Glycemic Index and CVD: a Crossover Feeding Study
27. August 2010 aktualisiert von: Boston Children's Hospital
Glycemic Index, Obesity, Insulin Resistance and CVD Risk, Part 2
This study will compare the physiological effects of two isoenergetic, nutrient-controlled diets that differ in glycemic index.
The diets will be studied in obese adults in a 10-day crossover feeding trial.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will compare the physiological effects of two isoenergetic, nutrient-controlled diets that differ in glycemic index.
The diets will be studied in obese male adults in a 10-day crossover feeding trial.
Hypothesis: Obese subjects will show improvements in clinical endpoints associated with risk for diabetes and cardiovascular disease (CVD) after consuming a controlled low (compared to high) glycemic index diet for 10 days.
1º endpoint: insulin sensitivity as measured by the modified Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIVGTT).
2º endpoints: CVD risk factors; postprandial studies of oxidative stress; thermic effect of food.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18 to 35 years
- male
- BMI ≥ 27 ≤45 kg/m2
- willingness to refrain from alcohol and caffeinated beverage consumption for duration of study
Exclusion Criteria:
- major medical illness
- an abnormal screening laboratory test
- taking any prescription medications that might affect body weight
- current smoking (1 cigarette during any of the last 7 days)
- consuming special diets
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Insulin sensitivity as measured by FS-IVGTT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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CVD risk factors
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Postprandial studies of oxidative stress
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Thermic effect of food
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Diego Botero, MD, Boston Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 59240-#2
- R01DK059240 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 2002-P-001495/22 (BWH)
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Klinische Studien zur low vs high glycemic index diet
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Ruhr University of BochumAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | Endotheliale DysfunktionDeutschland