- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00141076
Glycemic Index and CVD: a Crossover Feeding Study
27 augusti 2010 uppdaterad av: Boston Children's Hospital
Glycemic Index, Obesity, Insulin Resistance and CVD Risk, Part 2
This study will compare the physiological effects of two isoenergetic, nutrient-controlled diets that differ in glycemic index.
The diets will be studied in obese adults in a 10-day crossover feeding trial.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study will compare the physiological effects of two isoenergetic, nutrient-controlled diets that differ in glycemic index.
The diets will be studied in obese male adults in a 10-day crossover feeding trial.
Hypothesis: Obese subjects will show improvements in clinical endpoints associated with risk for diabetes and cardiovascular disease (CVD) after consuming a controlled low (compared to high) glycemic index diet for 10 days.
1º endpoint: insulin sensitivity as measured by the modified Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIVGTT).
2º endpoints: CVD risk factors; postprandial studies of oxidative stress; thermic effect of food.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 18 to 35 years
- male
- BMI ≥ 27 ≤45 kg/m2
- willingness to refrain from alcohol and caffeinated beverage consumption for duration of study
Exclusion Criteria:
- major medical illness
- an abnormal screening laboratory test
- taking any prescription medications that might affect body weight
- current smoking (1 cigarette during any of the last 7 days)
- consuming special diets
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Insulin sensitivity as measured by FS-IVGTT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
CVD risk factors
|
Postprandial studies of oxidative stress
|
Thermic effect of food
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Diego Botero, MD, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
1 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59240-#2
- R01DK059240 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2002-P-001495/22 (BWH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på low vs high glycemic index diet
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark
-
Queen's UniversityOkändIrritabel tarmsyndrom med diarré
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Boehringer Ingelheim; Medt... och andra samarbetspartnersAvslutad