Glycemic Index and CVD: a Crossover Feeding Study
27 августа 2010 г. обновлено: Boston Children's Hospital
Glycemic Index, Obesity, Insulin Resistance and CVD Risk, Part 2
This study will compare the physiological effects of two isoenergetic, nutrient-controlled diets that differ in glycemic index.
The diets will be studied in obese adults in a 10-day crossover feeding trial.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will compare the physiological effects of two isoenergetic, nutrient-controlled diets that differ in glycemic index.
The diets will be studied in obese male adults in a 10-day crossover feeding trial.
Hypothesis: Obese subjects will show improvements in clinical endpoints associated with risk for diabetes and cardiovascular disease (CVD) after consuming a controlled low (compared to high) glycemic index diet for 10 days.
1º endpoint: insulin sensitivity as measured by the modified Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIVGTT).
2º endpoints: CVD risk factors; postprandial studies of oxidative stress; thermic effect of food.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- age 18 to 35 years
- male
- BMI ≥ 27 ≤45 kg/m2
- willingness to refrain from alcohol and caffeinated beverage consumption for duration of study
Exclusion Criteria:
- major medical illness
- an abnormal screening laboratory test
- taking any prescription medications that might affect body weight
- current smoking (1 cigarette during any of the last 7 days)
- consuming special diets
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Insulin sensitivity as measured by FS-IVGTT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
CVD risk factors
|
|
Postprandial studies of oxidative stress
|
|
Thermic effect of food
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Diego Botero, MD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59240-#2
- R01DK059240 (Грант/контракт NIH США)
- 2002-P-001495/22 (BWH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .