Gene als Prädiktoren für die Reaktion auf Gemcitabin, Docetaxel und Capecitabin (GTX) bei metastasiertem oder inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen einen klinisch dokumentierten inoperablen oder metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs und eine histologische Bestätigung der Tumordiagnose haben.
• Gewebe aus dem Tumor muss vorhanden sein. Hierbei kann es sich um in Paraffin eingebettetes Gewebe aus einer früheren Biopsie/Resektion handeln. Wenn dieses nicht verfügbar ist, muss eine erneute Biopsie durchgeführt werden.
• Die Patienten müssen zustimmen, dass bei jedem Chemotherapiezyklus zusätzlich zu den Routineuntersuchungen eine Blutprobe von 20 ml entnommen wird.
• Patienten müssen durch klinische Untersuchungen oder radiologische Studien eine messbare Erkrankung aufweisen, d. h. mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension messbar ist und 20 mm misst. Wenn zuvor eine Strahlentherapie durchgeführt wurde, muss die messbare Erkrankung außerhalb des Strahlenfeldes liegen.
• Die Patienten haben möglicherweise zuvor eine adjuvante Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten; Dies muss mindestens 6 Monate vor Beginn der Therapie der metastasierten Erkrankung abgeschlossen sein.
• Die Patienten müssen einen Zubrod-Leistungsstatus von 0-2 haben.
• Die periphere Neuropathie muss kleiner als Grad 1 sein
• Die voraussichtliche Lebenserwartung der Patienten muss mindestens 12 Wochen betragen.
• Die Patienten müssen vor der Behandlung eine Granulozytenzahl (d. h. segmentierte Neutrophile + Banden) von mehr als 1.500/mm3, einen Hämoglobinspiegel von mehr als oder gleich 9,0 g/dl und eine Thrombozytenzahl von mehr als 100.000/mm3 haben.
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Nierenfunktion verfügen, die durch eine berechnete Kreatinin-Clearance von mehr als 60 dokumentiert wird.
• Keine größere Operation innerhalb eines Monats nach Beginn der Studienmedikation.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor eine adjuvante Therapie mit mehr als einem der folgenden Wirkstoffe erhalten haben: Gemcitabin, Docetaxel oder Capecitabin
• Patienten, die zuvor wegen metastasiertem oder inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs behandelt wurden.
• Bei Patienten ist möglicherweise keine Allergie gegen Gemcitabin, Taxane oder Fluoropyrimidine und Polysorbat 80 bekannt.
• Patienten mit einer aktiven oder unkontrollierten Infektion, einschließlich bekannter HIV-Infektion.
• Patienten mit psychiatrischen Störungen, die die Einwilligung oder Nachsorge beeinträchtigen würden.
• Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb der letzten sechs Monate oder einer Herzinsuffizienz, die eine Therapie erfordert.
• Schwangere oder stillende Frauen. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben zugestimmt, während der Behandlung und für mindestens drei Monate danach eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
• Vorliegen klinisch erkennbarer Metastasen im Zentralnervensystem oder einer karzinomatösen Meningitis
• Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte sind von der Teilnahme ausgeschlossen. Patienten, die Phenytoin, Phenobarbital oder eine andere antiepileptische Prophylaxe erhalten, sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Patienten mit einer anderen schweren Begleiterkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würde.