Genes como preditores de resposta à gemcitabina, docetaxel e capecitabina (GTX) em câncer pancreático metastático ou irressecável.

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter câncer de pâncreas irressecável ou metastático clinicamente documentado e confirmação histológica do diagnóstico com tumor.
• O tecido do tumor deve estar disponível. Pode ser tecido embebido em parafina de biópsia/ressecção anterior ou, se não estiver disponível, uma nova biópsia deve ser realizada.
• Os pacientes devem concordar em coletar uma amostra de sangue de 20 cc, além dos exames laboratoriais de rotina, a cada ciclo de quimioterapia.
• Os pacientes devem ter doença mensurável por exame clínico ou estudos radiológicos, ou seja, pelo menos uma lesão mensurável em pelo menos uma dimensão, medindo 20mm. Se a radioterapia anterior foi administrada, a doença mensurável deve estar fora do campo de radiação.
• Os pacientes podem ter recebido anteriormente quimioterapia adjuvante e/ou radioterapia; isso deve ter sido concluído pelo menos 6 meses antes do início da terapia para doença metastática.
• Os pacientes devem ter um status de desempenho Zubrod de 0-2.
• Neuropatia periférica deve ser inferior a grau 1
• Os pacientes devem ter uma expectativa de vida prevista de pelo menos 12 semanas.
• Os pacientes devem ter uma contagem de granulócitos pré-tratamento (ou seja, neutrófilos segmentados + bandas) maior que 1.500/mm3, um nível de hemoglobina maior ou igual a 9,0 gm/dl e uma contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3.
• Os pacientes devem ter função renal adequada, conforme documentado por uma depuração de creatinina calculada superior a 60.
• Nenhuma cirurgia de grande porte dentro de 1 mês após o início do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam terapia adjuvante anterior com mais de um dos seguintes agentes: gencitabina, docetaxel ou capecitabina
• Pacientes que receberam tratamento prévio para câncer pancreático metastático ou irressecável.
• Os pacientes podem não ter histórico de alergia à gencitabina, taxanos ou fluoropirimidinas e polissorbato 80.
• Pacientes com qualquer infecção ativa ou não controlada, incluindo infecção conhecida por HIV.
• Pacientes com transtornos psiquiátricos que possam interferir no consentimento ou acompanhamento.
• Pacientes com história de infarto do miocárdio nos últimos seis meses ou insuficiência cardíaca congestiva que necessitem de terapia.
• Mulheres grávidas ou lactantes. Homens e mulheres com potencial reprodutivo não podem participar, a menos que tenham concordado em usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos 3 meses depois disso.
• Presença de metástases do sistema nervoso central clinicamente aparentes ou meningite carcinomatosa
• Pacientes com histórico de convulsões não são elegíveis. Os pacientes que recebem fenitoína, fenobarbital ou outra profilaxia antiepiléptica não são elegíveis.
• Pacientes com qualquer outra doença concomitante grave que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para entrar neste estudo.