Gener som prædiktorer for respons på Gemcitabin, Docetaxel og Capecitabin (GTX) ved metastatisk eller uoperabel bugspytkirtelkræft.

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have klinisk dokumenteret inoperabel eller metastatisk bugspytkirtelcancer og histologisk bekræftelse af diagnosen tumor.
• Væv fra tumor skal være tilgængeligt. Dette kan være paraffinindlejret væv fra tidligere biopsi/resektion, eller hvis det ikke er tilgængeligt, skal der udføres en gentagen biopsi.
• Patienter skal acceptere at få udtaget en 20 cc blodprøve ud over rutinelaboratorier med hver kemoterapicyklus.
• Patienter skal have målbar sygdom ved klinisk undersøgelse eller radiologiske undersøgelser, dvs. mindst én læsion, der kan måles i mindst én dimension, måler 20 mm. Hvis tidligere strålebehandling blev givet, skal målbar sygdom være uden for strålefeltet.
• Patienter kan have modtaget forudgående adjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling; dette skal være afsluttet mindst 6 måneder før påbegyndelse af behandling for metastatisk sygdom.
• Patienter skal have en Zubrod præstationsstatus på 0-2.
• Perifer neuropati skal være mindre end grad 1
• Patienter skal have en forventet levetid på mindst 12 uger.
• Patienter skal have et granulocyttal før behandling (dvs. segmenterede neutrofiler + bånd) på mere end 1.500/mm3, et hæmoglobinniveau på mere end eller lig med 9,0 gm/dl og et trombocyttal på mere end 100.000/mm3.
• Patienter skal have tilstrækkelig nyrefunktion som dokumenteret ved en beregnet kreatininclearance større end 60.
• Ingen større operation inden for 1 måned efter start af studiemedicin.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har modtaget adjuverende behandling med mere end ét af følgende midler: gemcitabin, docetaxel eller capecitabin
• Patienter, der tidligere har modtaget behandling for metastatisk eller ikke-operabel bugspytkirtelkræft.
• Patienter har muligvis ikke tidligere haft allergi over for gemcitabin, taxaner eller fluoropyrimidiner og polysorbat 80.
• Patienter med enhver aktiv eller ukontrolleret infektion, herunder kendt HIV-infektion.
• Patienter med psykiatriske lidelser, der ville forstyrre samtykke eller opfølgning.
• Patienter med en historie med myokardieinfarkt inden for de foregående seks måneder eller kongestiv hjertesvigt, der kræver behandling.
• Gravide eller ammende kvinder. Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode, mens de er i behandling og i mindst 3 måneder derefter.
• Tilstedeværelse af klinisk tydelige metastaser i centralnervesystemet eller karcinomatøs meningitis
• Patienter med en historie med anfald er ikke kvalificerede. Patienter, der får phenytoin, phenobarbital eller anden anti-epileptisk profylakse, er ikke egnede.
• Patienter med enhver anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.