Geni come predittori di risposta a gemcitabina, docetaxel e capecitabina (GTX) nel carcinoma pancreatico metastatico o non resecabile.

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un carcinoma pancreatico non resecabile o metastatico clinicamente documentato e una conferma istologica della diagnosi di tumore.
• Il tessuto del tumore deve essere disponibile. Questo può essere tessuto incluso in paraffina da una precedente biopsia/resezione o, se non è disponibile, deve essere eseguita una nuova biopsia.
• I pazienti devono accettare di prelevare un campione di sangue di 20 cc in aggiunta ai laboratori di routine con ogni ciclo di chemioterapia.
• I pazienti devono avere una malattia misurabile mediante esame clinico o studi radiologici, ovvero almeno una lesione misurabile in almeno una dimensione, che misura 20 mm. Se è stata somministrata una precedente radioterapia, la malattia misurabile deve trovarsi al di fuori del campo di radiazioni.
• I pazienti possono aver ricevuto in precedenza chemioterapia adiuvante e/o radioterapia; questo deve essere stato completato almeno 6 mesi prima dell'inizio della terapia per la malattia metastatica.
• I pazienti devono avere un performance status Zubrod di 0-2.
• La neuropatia periferica deve essere inferiore al grado 1
• I pazienti devono avere un'aspettativa di vita prevista di almeno 12 settimane.
• I pazienti devono avere una conta dei granulociti prima del trattamento (ovvero neutrofili segmentati + bande) superiore a 1.500/mm3, un livello di emoglobina superiore o uguale a 9,0 gm/dl e una conta piastrinica superiore a 100.000/mm3.
• I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata, come documentato da una clearance della creatinina calcolata superiore a 60.
• Nessun intervento chirurgico importante entro 1 mese dall'inizio del farmaco oggetto dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia adiuvante con più di uno dei seguenti agenti: gemcitabina, docetaxel o capecitabina
• Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento per carcinoma pancreatico metastatico o non resecabile.
• I pazienti potrebbero non avere una storia di allergia a gemcitabina, taxani o fluoropirimidine e polisorbato 80.
• Pazienti con qualsiasi infezione attiva o non controllata, inclusa l'infezione nota da HIV.
• Pazienti con disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con il consenso o il follow-up.
• Pazienti con una storia di infarto del miocardio nei sei mesi precedenti o insufficienza cardiaca congestizia che richiedono terapia.
• Donne in gravidanza o in allattamento. Uomini e donne in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi successivi.
• Presenza di metastasi del sistema nervoso centrale clinicamente evidenti o meningite carcinomatosa
• I pazienti con una storia di convulsioni non sono ammissibili. I pazienti che ricevono fenitoina, fenobarbital o altra profilassi antiepilettica non sono idonei.
• - Pazienti con qualsiasi altra grave malattia concomitante, che a giudizio dello sperimentatore renderebbe il paziente inappropriato per l'ingresso in questo studio.