- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00178893
Hepatozelluläres Forschungsregister
16. April 2019 aktualisiert von: Sunil Geevarghese, Vanderbilt University
CellzDirect: Hepatozelluläres Forschungsregister
Dies ist ein Register menschlicher Hepatozyten (Leberzellen) für Forschungszwecke.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine partielle Hepatektomie/Leberoperation geplant ist, werden um Erlaubnis gebeten, ihr verworfenes Lebergewebe zu Studienzwecken zu verwenden:
- wie Drogen/Medikamente die Leber beeinflussen und
- die Auswirkungen der Lagerung von Leberzellen in der Kälte oder beim Einfrieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-4753
- Rekrutierung
- Vanderbilt University
-
Kontakt:
- Carla M Ramsey, RN, BSN
- Telefonnummer: 615-936-0834
- E-Mail: carla.thomas@vanderbilt.edu
-
Hauptermittler:
- Sunil K Geevarghese, MD, MSCI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der sich einer Leberresektion unterzieht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich aus irgendeinem Grund einer partiellen Hepatektomie/Leberoperation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bekanntem HIV, Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV)
- Eine Diagnose des hepatozellulären Karzinoms ohne negative Serologien
- Eine Diagnose von Cholangiokarzinom, bei der das Gesamtbilirubin jemals größer oder gleich 3,0 war
- Das Vorhandensein eines Gallendrainageschlauchs
- Aktive Sepsis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sunil K Geevarghese, MD, MSCI, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2004
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 040220
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