Registro de Investigaciones Hepatocelulares
16 de abril de 2019 actualizado por: Sunil Geevarghese, Vanderbilt University
CellzDirect: Registro de Investigación Hepatocelular
Este es un registro de hepatocitos humanos (células de hígado) con fines de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
A los pacientes programados para una hepatectomía/cirugía hepática parcial se les pide permiso para utilizar el tejido hepático desechado con el fin de estudiar:
- cómo las drogas/medicamentos afectan el hígado y
- los efectos de almacenar células hepáticas en frío o congelación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4753
- Reclutamiento
- Vanderbilt University
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Contacto:
- Carla M Ramsey, RN, BSN
- Número de teléfono: 615-936-0834
- Correo electrónico: carla.thomas@vanderbilt.edu
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Investigador principal:
- Sunil K Geevarghese, MD, MSCI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente que tenga una operación de resección hepática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sometidas a hepatectomía parcial/cirugía hepática por cualquier motivo.
Criterio de exclusión:
- Personas con VIH, virus de la hepatitis B (VHB) o virus de la hepatitis C (VHC) conocidos
- Un diagnóstico de carcinoma hepatocelular sin serologías negativas
- Un diagnóstico de colangiocarcinoma, donde la bilirrubina total alguna vez ha sido mayor o igual a 3.0
- La presencia de un tubo de drenaje biliar
- Sepsis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunil K Geevarghese, MD, MSCI, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 040220
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .