- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00178893
Реестр гепатоцеллюлярных исследований
16 апреля 2019 г. обновлено: Sunil Geevarghese, Vanderbilt University
CellzDirect: Реестр гепатоцеллюлярных исследований
Это реестр человеческих гепатоцитов (клеток печени) для исследовательских целей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Пациентов, которым назначена частичная гепатэктомия/операция на печени, просят разрешения использовать их выброшенную ткань печени в целях изучения:
- как наркотики/лекарства влияют на печень и
- последствия хранения клеток печени на холоде или замораживании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-4753
- Рекрутинг
- Vanderbilt University
-
Контакт:
- Carla M Ramsey, RN, BSN
- Номер телефона: 615-936-0834
- Электронная почта: carla.thomas@vanderbilt.edu
-
Главный следователь:
- Sunil K Geevarghese, MD, MSCI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любому пациенту, перенесшему операцию по резекции печени.
Описание
Критерии включения:
- Лица, перенесшие частичную гепатэктомию/операцию на печени по любой причине.
Критерий исключения:
- Лица с установленным ВИЧ, вирусом гепатита В (ВГВ) или вирусом гепатита С (ВГС)
- Диагноз гепатоцеллюлярной карциномы без отрицательной серологии
- Диагноз холангиокарциномы, когда общий билирубин когда-либо был больше или равен 3,0.
- Наличие желчной дренажной трубки
- Активный сепсис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sunil K Geevarghese, MD, MSCI, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2004 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 040220
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .