Ambulante und kontinuierliche Pflegestudie für Jugendliche (AOCCS)
13. August 2013 aktualisiert von: Chestnut Health Systems
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von zwei Arten der ambulanten Behandlung mit und ohne Assertive Continuing Care (ACC) für 320 Jugendliche mit Substanzgebrauchsstörungen zu bewerten.
Die Studienteilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Erkrankungen zugeordnet: (a) Chestnut's Bloomington Ambulante Behandlung (CBOP) ohne ACC; (b) CBOP mit ACC; (c) Motivational Enhancement Therapy/Cognitive Behavior Therapy-7-Sitzungsmodell (MET/CBT7) ohne ACC; und (d) MET/CBT7 mit ACC.
Basierend auf früheren quasi- und experimentellen Studien stellten die Forscher die Hypothese auf, dass MET/CBT effektiver und kostengünstiger als CBOP wäre, was die Zunahme der Tage ohne Abstinenz und die Verringerung der Drogenmissbrauchsprobleme betrifft.
Darüber hinaus stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die Gruppen, die ACC erhielten, signifikant bessere Ergebnisse erzielen würden als die Gruppen ohne ACC.
Schließlich stellten die Ermittler die Hypothese auf, dass das Hinzufügen von ACC zu MET/CBT die kostengünstigste Option in Bezug auf abstinente Tage wäre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertete die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von zwei Arten der ambulanten Behandlung mit und ohne Assertive Continuing Care (ACC) für 320 Jugendliche mit Substanzgebrauchsstörungen.
Die Studienteilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Erkrankungen zugeordnet: (a) Chestnut's Bloomington Ambulante Behandlung (CBOP) ohne ACC; (b) CBOP mit ACC; (c) Motivational Enhancement Therapy/Cognitive Behavior Therapy-7-Sitzungsmodell (MET/CBT7) ohne ACC; und (d) MET/CBT7 mit ACC.
Alle Studienbedingungen erzielten hohe Raten an Engagement und Bindung der Teilnehmer.
Drei, sechs, neun und zwölf Monate nach Aufnahme der Behandlung wurden mit über 90 % der Jugendlichen Nachsorgegespräche geführt.
Über 12 Monate gab es einen signifikanten Zeit-durch-Zustand-Effekt, wobei CBOP einen leichten Vorteil für den durchschnittlichen Prozentsatz der abstinenten Tage hatte.
Im Gegensatz zu früheren Erkenntnissen, dass ACC nach stationärer Behandlung eine inkrementelle Wirksamkeit lieferte, gab es keine statistisch signifikanten Ergebnisse in Bezug auf die inkrementelle Wirksamkeit von ACC nach ambulanter Behandlung.
Die Analyse der Kosten jeder Intervention in Kombination mit ihren Ergebnissen ergab, dass die kosteneffektivste Bedingung MET/CBT7 ohne ACC war.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
320
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
- Chestnut Health Systems
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12-18 Jahre alt
- erfüllte die Patientenplatzierungskriterien von ASAM (2001) für die ambulante Behandlung der Stufe I auf der Grundlage einer Drogenmissbrauchs- oder Abhängigkeitsdiagnose und sechsdimensionaler Aufnahmekriterien (d. h. Schweregrad der Vergiftung/Entzug, körperliche Gesundheit, emotionale/Verhaltensgesundheit, Behandlungsbereitschaft, Rückfallpotenzial und Wiederherstellungsumgebung)
- an einem Aufnahmetermin teilgenommen
Ausschlusskriterien:
- „ausstieg“ aus der stationären Behandlung und waren daher schwerer als Jugendliche, die von der Gemeinde in eine ambulante Behandlung kamen
- wurden nur für die Einzelberatung empfohlen, da beide ambulanten Behandlungsbedingungen Gruppenkomponenten aufwiesen
- waren ein Staatsmund
- bei der Aufnahme in die ambulante Behandlung kein Elternteil/Erziehungsberechtigter anwesend war
- schien nicht ausreichend geistig in der Lage zu sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- sprachen kein Englisch und waren nicht in der Lage, die Studienverfahren und -instrumente zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBOP ohne ACC
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CBOP ist eine evidenzbasierte Intervention, die sich über 20 Jahre entwickelt und von der Behandlungsforschung geprägt wurde.
Die zugrunde liegende Theorie der Veränderung ist, dass die Kombination mehrerer evidenzbasierter und Best-Practice-Behandlungskomponenten den Wunsch des Jugendlichen nach Veränderung steigert, die notwendigen Fähigkeiten vermittelt und ein Umfeld schafft, das diese Veränderung unterstützt.
Die Intervention basiert auf einem Handbuch und wird hauptsächlich durch Kompetenz- und Therapiegruppen durchgeführt, kombiniert mit einer begrenzten Anzahl von Familien- und Einzelsitzungen zur Behandlungsplanung und Fortschrittskontrolle.
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Experimental: CBOP mit ACC
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CBOP ist eine evidenzbasierte Intervention, die sich über 20 Jahre entwickelt und von der Behandlungsforschung geprägt wurde.
Die zugrunde liegende Theorie der Veränderung ist, dass die Kombination mehrerer evidenzbasierter und Best-Practice-Behandlungskomponenten den Wunsch des Jugendlichen nach Veränderung steigert, die notwendigen Fähigkeiten vermittelt und ein Umfeld schafft, das diese Veränderung unterstützt.
Die Intervention basiert auf einem Handbuch und wird hauptsächlich durch Kompetenz- und Therapiegruppen durchgeführt, kombiniert mit einer begrenzten Anzahl von Familien- und Einzelsitzungen zur Behandlungsplanung und Fortschrittskontrolle.
ACC ist ein Ansatz der häuslichen kontinuierlichen Pflege, der über einen Zeitraum von 12 bis 14 Wochen stattfindet und sich in einer randomisierten klinischen Studie mit Jugendlichen, die aus der stationären Behandlung entlassen wurden, als vielversprechend erwiesen hat.
Nach einem operanten Verstärkungs- und Kompetenztrainingsmodell kombiniert ACC den Adolescent Community Reinforcement Approach und Fallmanagementdienste, um Jugendlichen und ihren Betreuern zu helfen, sich bei wöchentlichen Hausbesuchen an prosozialen Aktivitäten, Fähigkeiten und erforderlichen Gemeinschaftsdiensten zu beteiligen.
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Experimental: MET/CBT 7 ohne ACC
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Ein manuelles 5-Sitzungen-MET/CBT-Modell wurde durch 2 Familiensitzungen ergänzt.
Zuerst gab es ein Familiengespräch, um den Eltern einen Überblick zu verschaffen.
Als nächstes folgte eine individuelle MET-Sitzung für Jugendliche, die sich darauf konzentrierte, eine Beziehung aufzubauen, die Behandlung zu erklären, Motivation aufzubauen und personalisiertes Feedback zu überprüfen.
In der dritten Sitzung half der Therapeut dem Jugendlichen, eine Funktionsanalyse des Substanzkonsums und ein persönliches Zielarbeitsblatt auszufüllen.
Während der Sitzungen 4-6 schloss sich der Jugendliche einer geschlossenen Gruppe von 6 Personen für 90-minütige CBT-Fertigkeitsgruppen an, die sich auf die Fähigkeiten zur Substanzverweigerung, die Verbesserung der sozialen Unterstützung, die Planung von Hochrisikosituationen und die Bewältigung von Rückfällen konzentrierten.
Die letzte Sitzung war eine Familiensitzung, um Fortschritte, Rückfallzeichen und Pläne für die weitere Versorgung zu überprüfen.
Die Behandlung dauerte etwa 12 Wochen.
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Experimental: MET/CBT 7 mit ACC
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ACC ist ein Ansatz der häuslichen kontinuierlichen Pflege, der über einen Zeitraum von 12 bis 14 Wochen stattfindet und sich in einer randomisierten klinischen Studie mit Jugendlichen, die aus der stationären Behandlung entlassen wurden, als vielversprechend erwiesen hat.
Nach einem operanten Verstärkungs- und Kompetenztrainingsmodell kombiniert ACC den Adolescent Community Reinforcement Approach und Fallmanagementdienste, um Jugendlichen und ihren Betreuern zu helfen, sich bei wöchentlichen Hausbesuchen an prosozialen Aktivitäten, Fähigkeiten und erforderlichen Gemeinschaftsdiensten zu beteiligen.
Ein manuelles 5-Sitzungen-MET/CBT-Modell wurde durch 2 Familiensitzungen ergänzt.
Zuerst gab es ein Familiengespräch, um den Eltern einen Überblick zu verschaffen.
Als nächstes folgte eine individuelle MET-Sitzung für Jugendliche, die sich darauf konzentrierte, eine Beziehung aufzubauen, die Behandlung zu erklären, Motivation aufzubauen und personalisiertes Feedback zu überprüfen.
In der dritten Sitzung half der Therapeut dem Jugendlichen, eine Funktionsanalyse des Substanzkonsums und ein persönliches Zielarbeitsblatt auszufüllen.
Während der Sitzungen 4-6 schloss sich der Jugendliche einer geschlossenen Gruppe von 6 Personen für 90-minütige CBT-Fertigkeitsgruppen an, die sich auf die Fähigkeiten zur Substanzverweigerung, die Verbesserung der sozialen Unterstützung, die Planung von Hochrisikosituationen und die Bewältigung von Rückfällen konzentrierten.
Die letzte Sitzung war eine Familiensitzung, um Fortschritte, Rückfallzeichen und Pläne für die weitere Versorgung zu überprüfen.
Die Behandlung dauerte etwa 12 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Prozentsatzes der Tage ohne Alkohol und Drogen
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
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Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
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Änderung der Tage ohne Alkohol allein
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
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Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
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Änderung der Substanzgebrauchsprobleme
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
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Gemessen mit der Substance Problem Scale der Global Appraisal of Individual Needs
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Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach Baseline
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Änderung des Wiederherstellungsstatus
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Am Ende der Studie in Genesung zu sein, wurde als Leben in der Gemeinschaft definiert (vs.
inhaftiert sind oder sich in stationärer Behandlung oder einer anderen kontrollierten Umgebung aufhalten) und beim 12-Monats-Interview keinen Drogenkonsum, Missbrauch oder Abhängigkeitsprobleme im vergangenen Monat angeben.
Urinproben wurden wie oben in Abschnitt 2.4.2 beschrieben gesammelt, und wenn ein Jugendlicher berichtete, sich in Genesung zu befinden, das Urintestergebnis jedoch auf einen falsch-negativen Selbstbericht hindeutete, wurden die Daten neu kodiert, um zu zeigen, dass sich der Jugendliche nicht in Genesung befand.
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12 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan H Godley, Ph.D., Chestnut Health Systems
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1022-0602
- R01DA018183 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U79TI13356 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DHHS)
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