CHIPS (Kontrolle der Hypertonie in der Schwangerschaftsstudie): Eine Pilotstudie
9. März 2009 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Kontrolle der Hypertonie in der Schwangerschaftsstudie: Eine Pilotstudie
Vor der Durchführung von CHIPS, die eine große und schwierige Studie sein wird, müssen wir unserer Meinung nach zunächst feststellen, ob Kliniker die Interventionen der „weniger strengen“ und „strengen“ Kontrolle von dBP einhalten werden und ob die Interventionen zu Unterschieden im Mittelwert führen werden dBP zwischen Gruppen.
Ein Pilotprojekt wird es uns auch ermöglichen, die Fähigkeit der Zentren zu bestätigen, geeignete Frauen zu identifizieren, und die Bereitschaft der Frauen, CHIPS beizutreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollte festgestellt werden, ob eine „weniger strenge“ Kontrolle einer leichten bis mittelschweren nicht-proteinurischen Hypertonie der Mutter mit dem Ziel eines diastolischen Blutdrucks (dBP) von 100 mmHg das Risiko eines unerwünschten perinatalen Ergebnisses verringern kann, ohne das mütterliche Risiko im Vergleich zu einer „strengen“ Kontrolle zu erhöhen für einen dBP von 85 mmHg.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Maternal Infant and Reproducting Health Research Unit - CHIPS Data Coordinating Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 48 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- dBP 90-109 mmHg aufgrund von vorbestehender oder Schwangerschafts-Hypertonie; lebende(r) Fötus(e); und 20-33+6 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- dBP konstant < 85 mmHg durch Blutdrucküberwachung zu Hause; schwerer systolischer Bluthochdruck; Proteinurie; Kontraindikation für einen der Studienarme oder für die Verlängerung der Schwangerschaft; oder bekannte tödliche/schwere fötale Anomalie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Mittlerer dBP in der 28., 32. und 36. Schwangerschaftswoche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Einhaltung der Behandlungsprotokolle durch den Arzt; Zufriedenheit der Frauen mit der Pflege.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Magee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Studienabschluss
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCT- 59755
- ISRCTN57277508
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