CHIPS (Hypertension Control in Pregnancy Study): kísérleti próba
2009. március 9. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
A hipertónia szabályozása a terhesség alatt: kísérleti próba
A CHIPS elvégzése előtt, amely egy nagy és nehéz próba lesz, úgy gondoljuk, először meg kell határoznunk, hogy a klinikusok megfelelnek-e a dBP „kevésbé szigorú” és „szigorú” szabályozásának, és hogy a beavatkozások eredményeznek-e különbségeket az átlagértékekben. dBP a csoportok között.
Egy kísérleti program azt is lehetővé teszi számunkra, hogy megerősítsük a központok azon képességét, hogy azonosítsák a jogosult nőket, és hogy a nők hajlandóak-e csatlakozni a CHIPS-hez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak megállapítására, hogy az enyhe-közepes, nem proteinuriás anyai hipertónia „kevésbé szigorú” kontrollja, amelynek célja a 100 Hgmm diasztolés vérnyomás (dBP), csökkentheti-e a nemkívánatos perinatális kimenetel kockázatát anélkül, hogy növelné az anyai kockázatot a „szoros” kontrollhoz képest. 85 Hgmm dBP-hez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Maternal Infant and Reproducting Health Research Unit - CHIPS Data Coordinating Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dBP 90-109 Hgmm a már meglévő vagy terhességi magas vérnyomás miatt; élő magzat(ok); és 20-33+6 hét.
Kizárási kritériumok:
- dBP állandóan < 85 Hgmm otthoni vérnyomásméréssel; súlyos szisztolés magas vérnyomás; proteinuria; ellenjavallat a vizsgálat bármelyik ágára vagy a terhesség meghosszabbítására; vagy ismert halálos/nagy magzati anomália.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Átlagos dBP a 28., 32. és 36. terhességi héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A klinikus megfelel a kezelési protokolloknak; a nők elégedettsége a gondoskodással.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Magee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. április 1.
A tanulmány befejezése
2005. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCT- 59755
- ISRCTN57277508
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .