CHIPS（妊娠期高血压控制研究）：试点试验
2009年3月9日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
妊娠期高血压控制研究：初步试验
在进行 CHIPS 这将是一项大型且困难的试验之前，我们认为我们需要首先确定临床医生是否会遵守对 dBP 的“不太严格”和“严格”控制的干预措施，以及这些干预措施是否会导致均值差异组之间的 dBP。
试点还将使我们能够确认中心识别合格女性的能力以及女性加入 CHIPS 的意愿。
研究概览
详细说明
与“严格”控制相比，旨在确定舒张压 (dBP) 为 100mmHg 的轻中度非蛋白尿产妇高血压的“不太严格”控制是否可以降低围产期不良结局的风险而不增加产妇风险，旨在对于 85mmHg 的 dBP。
研究类型
介入性
注册
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1N8
- Maternal Infant and Reproducting Health Research Unit - CHIPS Data Coordinating Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 由于预先存在或妊娠高血压，dBP 90-109mmHg；活胎儿；和 20-33+6 周。
排除标准：
- 通过家庭血压监测，dBP 始终 < 85mmHg；严重的收缩期高血压；蛋白尿;试验的任一组或延长妊娠的禁忌症；或已知的致命/主要胎儿异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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妊娠 28、32 和 36 周时的平均 dBP
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次要结果测量
结果测量 |
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临床医生遵守治疗方案；女性对护理的满意度。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Magee, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
研究完成
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月9日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.