Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHIPS (kontrola hypertenze v těhotenství): Pilotní zkouška

9. března 2009 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Kontrola hypertenze v těhotenství Studie: Pilotní studie

Před provedením CHIPS, což bude rozsáhlá a obtížná studie, věříme, že musíme nejprve určit, zda lékaři budou dodržovat intervence „méně přísné“ a „přísné“ kontroly dBP a zda intervence povedou k rozdílům v průměrech DBP mezi skupinami. Pilotní projekt nám také umožní potvrdit schopnost center identifikovat způsobilé ženy a ochotu žen připojit se k CHIPS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit, zda „méně přísná“ kontrola mírné až středně těžké neproteinurické mateřské hypertenze, zaměřená na diastolický krevní tlak (dBP) 100 mmHg, může snížit rizika nepříznivého perinatálního výsledku bez zvýšení mateřského rizika ve srovnání s „přísnou“ kontrolou. pro dBP 85 mmHg.

Typ studie

Intervenční

Zápis

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Maternal Infant and Reproducting Health Research Unit - CHIPS Data Coordinating Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dBP 90-109 mmHg v důsledku již existující nebo gestační hypertenze; živý plod (plody); a 20-33+6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • dBP trvale < 85 mmHg při domácím monitorování TK; těžká systolická hypertenze; proteinurie; kontraindikace k některé z větví studie nebo k prodloužení těhotenství; nebo známá letální/velká fetální anomálie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměrný dBP ve 28., 32. a 36. týdnu těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Dodržování léčebných protokolů lékařem; spokojenost žen s péčí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Magee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCT- 59755
  • ISRCTN57277508

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodná hypertenze, těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit