CHIPS (kontrola nadciśnienia tętniczego w badaniu ciąży): badanie pilotażowe
9 marca 2009 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Badanie nadciśnienia tętniczego w ciąży: badanie pilotażowe
Uważamy, że przed podjęciem CHIPS, które będzie dużym i trudnym badaniem, musimy najpierw ustalić, czy klinicyści będą stosować się do interwencji „mniej ścisłej” i „ścisłej” kontroli dBP oraz czy interwencje spowodują różnice w średniej dBP między grupami.
Pilotaż pozwoli nam również potwierdzić zdolność ośrodków do identyfikowania kwalifikujących się kobiet oraz chęć kobiet do przyłączenia się do CHIPS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby określić, czy „mniej ścisła” kontrola nadciśnienia tętniczego u matki o nasileniu łagodnym do umiarkowanego bez białkomoczu, mająca na celu uzyskanie rozkurczowego ciśnienia krwi (dBP) na poziomie 100 mmHg, może zmniejszyć ryzyko niekorzystnych wyników okołoporodowych bez zwiększania ryzyka dla matki w porównaniu ze „ścisłą” kontrolą, dążąc dla dBP 85 mmHg.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Maternal Infant and Reproducting Health Research Unit - CHIPS Data Coordinating Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 48 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dBP 90-109 mmHg z powodu istniejącego wcześniej lub ciążowego nadciśnienia; żywy płód(-y); i 20-33+6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- dBP stale < 85 mmHg przy domowym monitorowaniu BP; ciężkie nadciśnienie skurczowe; białkomocz; przeciwwskazania do którejkolwiek z grup badania lub do przedłużenia ciąży; lub znaną śmiertelną/poważną wadą płodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Średnie dBP w 28, 32 i 36 tygodniu ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zgodność klinicysty z protokołami leczenia; satysfakcja kobiet z opieki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Magee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCT- 59755
- ISRCTN57277508
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .