CHIPS (Estudo de Controle da Hipertensão na Gravidez): Um Estudo Piloto
9 de março de 2009 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Estudo de controle da hipertensão na gravidez: um estudo piloto
Antes de realizar o CHIPS, que será um estudo grande e difícil, acreditamos que precisamos primeiro determinar se os médicos cumprirão as intervenções de controle 'menos rígido' e 'rígido' da PAd e se as intervenções resultarão em diferenças na média dBP entre os grupos.
Um piloto também nos permitirá confirmar a capacidade dos centros de identificar mulheres elegíveis e a vontade das mulheres de ingressar no CHIPS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar se o controle 'menos rígido' da hipertensão materna não proteinúrica leve a moderada, visando uma pressão arterial diastólica (dBP) de 100 mmHg, pode diminuir os riscos de resultados perinatais adversos sem aumentar o risco materno em comparação com o controle 'rígido', visando para um dBP de 85mmHg.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1N8
- Maternal Infant and Reproducting Health Research Unit - CHIPS Data Coordinating Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- dBP 90-109mmHg por hipertensão pré-existente ou gestacional; feto(s) vivo(s); e 20-33+6 semanas.
Critério de exclusão:
- dBP consistentemente < 85mmHg pela monitorização domiciliar da PA; hipertensão sistólica grave; proteinúria; contra-indicação para qualquer braço do estudo ou para prolongamento da gravidez; ou anomalia fetal letal/maior conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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PAd média às 28, 32 e 36 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Conformidade do clínico com os protocolos de tratamento; satisfação das mulheres com o cuidado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Magee, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCT- 59755
- ISRCTN57277508
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