Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CHIPS (Control of Hypertension in Pregnancy Study): En pilotforsøk

9. mars 2009 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Kontroll av hypertensjon i graviditetsstudie: En pilotforsøk

Før vi gjennomfører CHIPS, som vil være en stor og vanskelig studie, mener vi at vi først må finne ut om klinikere vil overholde intervensjonene med "mindre stram" og "tight" kontroll av dBP, og om intervensjonene vil resultere i forskjeller i gjennomsnittlig dBP mellom grupper. En pilot vil også tillate oss å bekrefte sentres evne til å identifisere kvalifiserte kvinner og kvinners vilje til å bli med i CHIPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å avgjøre om "mindre stram" kontroll av mild-moderat ikke-proteinurisk maternell hypertensjon, med sikte på et diastolisk blodtrykk (dBP) på 100 mmHg, kan redusere risikoen for uønsket perinatalt utfall uten å øke mors risiko sammenlignet med "stram" kontroll, for en dBP på 85 mmHg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • Maternal Infant and Reproducting Health Research Unit - CHIPS Data Coordinating Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dBP 90-109 mmHg på grunn av eksisterende hypertensjon eller svangerskapshypertensjon; levende foster(er); og 20-33+6 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • dBP konsekvent < 85 mmHg ved hjemme-BP-overvåking; alvorlig systolisk hypertensjon; proteinuri; kontraindikasjon for begge deler av forsøket eller for forlengelse av svangerskapet; eller kjent dødelig/større fosteranomali.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig dBP ved svangerskapsuke 28, 32 og 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinikerens overholdelse av behandlingsprotokoller; kvinners tilfredshet med omsorg.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Magee, MD, SunnyBrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2009

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCT- 59755
  • ISRCTN57277508

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbigående hypertensjon, graviditet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere