CT-Perfusionsscans zur Beurteilung von Lungenkrebs vor und nach Chemo +/- Strahlentherapie
Dynamische CT-Perfusion zur Beurteilung von Lungenkrebs vor und nach neoadjuvanter Chemo-/Strahlentherapie
Lungenkrebs wird je nach Stadium oder Ausmaß der Erkrankung mit einer Operation, Bestrahlung oder Chemotherapie behandelt. Einige Patienten werden vor der Operation mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie behandelt, um die Operationsergebnisse zu verbessern. Nach diesen Behandlungen wissen wir nicht, ob das verbleibende Tumorgewebe noch lebt oder tot ist, weshalb einige Ärzte der Ansicht sind, dass eine Operation zur Entfernung erforderlich ist.
Diese Studie soll beurteilen, ob eine Computertomographie (CT, CAT-Scan), verstärkt mit intravenösem Kontrastmittel (Farbstoff), einen Lungenkrebs charakterisieren und sagen kann, ob er lebt oder tot ist. Die Forscher hoffen, dass ein solcher kontrastmittelverstärkter CAT-Scan in Zukunft dazu führen wird, dass Operationen seltener notwendig werden oder die Ergebnisse einer Chemotherapie und/oder Bestrahlung vor der Operation verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird bei Patienten mit nachgewiesenem Lungenkrebs durchgeführt, für die eine Induktionstherapie und anschließende chirurgische Resektion jeglicher Art geplant ist. Die kinetische Analyse der dynamischen kontrastmittelverstärkten CT wird mit der CT Perfusion 3-Software (General Electric Medical Systems) durchgeführt und liefert Parameter, die das Mikrogefäßsystem des Tumors in Bezug auf die Vaskularität oder das Blutvolumen (BV), die Tumorperfusion oder den Blutfluss (BF) charakterisieren ) und die Unreife der Gefäßwand im Hinblick auf die mikrovaskuläre Permeabilität (Permeabilitätsoberfläche, PS).
Um die Annahme zu testen, dass dynamische CT-bewertete mikrovaskuläre Eigenschaften von Tumoren zuverlässige, benutzerunabhängige und reproduzierbare Parameter darstellen, werden mikrovaskuläre Werte und Parameterkarten von zwei unabhängigen Beobachtern abgeleitet. Um die Variabilität zwischen Beobachtern zu berücksichtigen, wird jede Studie vom PI und von einem zweiten Forscher (blind für die Ergebnisse des PI) analysiert. Kappa-Statistiken werden verwendet, um die Konkordanz zwischen den Bewertern zu bewerten.
Um die Hypothese zu testen, dass die aus der dynamischen kontrastmittelverstärkten CT erhaltenen mikrovaskulären Parameter das Ansprechen auf die Induktionstherapie vorhersagen, werden die vor jeder Behandlung ermittelten Parameter BV, BF und PS mit dem histologischen Ergebnis der resezierten Probe (Pfad CR oder Pfad) korreliert Nicht-CR). Die Spearman-Korrelation wird verwendet, um nichtparametrische histologische Ergebnisse mit quantitativen mikrovaskulären CT-Parametern zu vergleichen.
Um die Hypothese zu testen, dass die aus der dynamischen kontrastmittelverstärkten CT erhaltenen mikrovaskulären Parameter die Reaktion auf die Induktionstherapie widerspiegeln, werden die nach Abschluss der Induktionsbehandlung erhaltenen Parameter BV, BF und PS mit dem histologischen Ergebnis der resezierten Probe (Pfad CR oder) korreliert Pfad nicht-CR). Die Spearman-Korrelation wird verwendet, um nichtparametrische histologische Ergebnisse mit quantitativen mikrovaskulären CT-Parametern zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs
- Patienten, bei denen eine neoadjuvante Behandlung vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen nach vorheriger Kontrastmittelverabreichung
- Patienten mit bekannter Nierenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: CT-Perfusionsscan
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Kontrastverstärkte dynamische CT-Perfusionsstudie vor und nach der Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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-Es wird eine Analyse durchgeführt, um quantitative, absolute Schätzungen des Blutvolumens, des Blutflusses und der mikrovaskulären Permeabilität zu erhalten.
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi C Roberts, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-0420-CE
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