Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skany perfuzji CT w celu oceny raka płuc przed i po chemioterapii +/- radioterapii

3 maja 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Dynamiczna perfuzja CT do oceny raka płuca przed i po neoadiuwantowej chemio-/radioterapii

Raka płuca leczy się chirurgicznie, radioterapią lub chemioterapią, w zależności od stopnia zaawansowania lub stopnia zaawansowania choroby. Niektórzy pacjenci są leczeni chemioterapią i/lub radioterapią przed operacją, aby poprawić wyniki operacji. Po tych zabiegach nie wiemy, czy pozostała tkanka guza jest nadal żywa, czy martwa, dlatego niektórzy lekarze uważają, że usunięcie jej wymaga operacji.

To badanie ma na celu ocenę, czy tomografia komputerowa (CT, tomografia komputerowa) wzmocniona dożylnym środkiem kontrastowym (barwnikiem) może scharakteryzować raka płuc i stwierdzić, czy jest żywy, czy martwy. Badacze mają nadzieję, że w przyszłości taka tomografia komputerowa z kontrastem sprawi, że operacje będą rzadsze lub poprawią wyniki chemioterapii i/lub radioterapii stosowanej przed operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z potwierdzonym rakiem płuca, u których planowana jest terapia indukcyjna i późniejsza resekcja chirurgiczna dowolnego rodzaju. Analiza kinetyczna dynamicznej TK ze wzmocnieniem kontrastowym zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania CT Perfusion 3 (General Electric Medical Systems), uzyskując parametry charakteryzujące mikrounaczynienie guza pod względem unaczynienia, czyli objętości krwi (BV), perfuzji guza lub przepływu krwi (BF ) oraz niedojrzałość ściany naczynia pod względem przepuszczalności mikronaczyniowej (powierzchnia przepuszczalności, PS).

Aby przetestować założenie, że dynamiczna charakterystyka mikronaczyniowa guza oceniana za pomocą tomografii komputerowej reprezentuje wiarygodne, niezależne od użytkownika i powtarzalne parametry, wartości mikronaczyniowe i mapy parametrów zostaną uzyskane od dwóch niezależnych obserwatorów. Aby zająć się zmiennością między obserwatorami, każde badanie zostanie przeanalizowane przez PI i przez drugiego badacza (niewidomego na wyniki PI). Statystyka kappa zostanie wykorzystana do oceny zgodności między oceniającymi.

Aby przetestować hipotezę, że parametry mikronaczyniowe uzyskane z dynamicznej TK ze wzmocnieniem kontrastowym przewidują odpowiedź na terapię indukcyjną, parametry BV, BF i PS uzyskane przed jakimkolwiek leczeniem zostaną skorelowane z wynikiem histologicznym z resekcji próbki (ścieżka CR lub ścieżka nie CR). Korelacja Spearmana zostanie wykorzystana do porównania nieparametrycznych wyników histologicznych z ilościowymi parametrami mikrokrążenia CT.

Aby zweryfikować hipotezę, że parametry mikrokrążenia uzyskane z CT z dynamicznym kontrastem odzwierciedlają odpowiedź na terapię indukcyjną, parametry BV, BF i PS uzyskane po zakończeniu leczenia indukcyjnego zostaną skorelowane z wynikiem histologicznym wyciętego preparatu (ścieżka CR lub ścieżka inna niż CR). Korelacja Spearmana zostanie wykorzystana do porównania nieparametrycznych wyników histologicznych z ilościowymi parametrami mikrokrążenia CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca
  • Pacjenci, u których zaplanowano jakiekolwiek leczenie neoadiuwantowe

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, o których wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią
  • Pacjenci z reakcją niepożądaną na wcześniejsze podanie środka kontrastowego w wywiadzie
  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Skan perfuzji CT
Procedura: dynamiczne badanie perfuzji CT ze wzmocnieniem kontrastowym
dynamiczne badanie perfuzji CT ze wzmocnieniem kontrastowym przed leczeniem i po leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Analiza zostanie przeprowadzona w celu uzyskania ilościowych, bezwzględnych szacunków objętości krwi, przepływu krwi i przepuszczalności mikronaczyniowej.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi C Roberts, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-0420-CE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj