КТ-сканирование перфузии для оценки рака легких до и после химиотерапии +/- лучевой терапии
Динамическая КТ-перфузия для оценки рака легкого до и после неоадъювантной химио-/лучевой терапии
Рак легкого лечится хирургическим путем, лучевой терапией или химиотерапией, в зависимости от стадии или степени заболевания. Некоторым пациентам перед операцией проводят химиотерапию и/или лучевую терапию, чтобы улучшить результаты операции. После этих процедур мы не знаем, жива остаточная ткань опухоли или мертва, поэтому некоторые врачи считают, что для ее удаления требуется хирургическое вмешательство.
Это исследование предназначено для оценки того, может ли компьютерная томография (КТ, компьютерная томография) с внутривенным контрастным веществом (красителем) охарактеризовать рак легкого и определить, является ли он живым или мертвым. Исследователи надеются, что в будущем такое компьютерно-томографическое сканирование с контрастным усилением сделает хирургическое вмешательство менее частым или улучшит результаты химиотерапии и/или лучевой терапии, проводимой перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет проводиться у пациентов с доказанным раком легкого, которым планируется индукционная терапия и последующая хирургическая резекция любого вида. Кинетический анализ динамической КТ с контрастным усилением будет выполняться с использованием программного обеспечения CT Perfusion 3 (General Electric Medical Systems), что позволит получить параметры, характеризующие микроциркуляторное русло опухоли с точки зрения васкуляризации, или объема крови (BV), перфузии опухоли или кровотока (BF). ) и незрелость сосудистой стенки с точки зрения проницаемости микрососудов (площадь поверхности проницаемости, PS).
Для проверки предположения о том, что динамические микрососудистые характеристики опухоли, оцениваемые по КТ, представляют собой надежные, независимые от пользователя и воспроизводимые параметры, микрососудистые значения и карты параметров будут получены от двух независимых наблюдателей. Чтобы учесть изменчивость между наблюдателями, каждое исследование будет проанализировано PI и вторым исследователем (слепым к результатам PI). Каппа-статистика будет использоваться для оценки соответствия между экспертами.
Чтобы проверить гипотезу о том, что параметры микрососудов, полученные с помощью динамической КТ с контрастным усилением, предсказывают ответ на индукционную терапию, параметры BV, BF и PS, полученные до любого лечения, будут коррелировать с гистологическим результатом резецированного образца (дорожка CR или путь). не CR). Корреляция Спирмена будет использоваться для сравнения результатов непараметрической гистологии с количественными микрососудистыми параметрами КТ.
Для проверки гипотезы о том, что микрососудистые параметры, полученные с помощью динамической КТ с контрастным усилением, отражают ответ на индукционную терапию, параметры BV, BF и PS, полученные после завершения индукционного лечения, будут коррелировать с гистологическим результатом резецированного образца (путь CR или путь не-CR). Корреляция Спирмена будет использоваться для сравнения результатов непараметрической гистологии с количественными микрососудистыми параметрами КТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика немелкоклеточного рака легкого
- Пациенты, которым запланировано любое неоадъювантное лечение
Критерий исключения:
- Женщины, о которых известно, что они беременны или кормят грудью
- Пациенты с историей побочных реакций на предыдущее введение контрастного вещества
- Пациенты с известным заболеванием почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: КТ перфузионное сканирование
|
динамическое исследование перфузии с контрастным усилением до лечения и после лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Будет проведен анализ для получения количественных, абсолютных оценок объема крови, кровотока и проницаемости микрососудов.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heidi C Roberts, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-0420-CE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .