Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-perfusiescans voor beoordeling van longkanker voor en na chemotherapie +/- radiotherapie

3 mei 2017 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Dynamische CT-perfusie voor beoordeling van longkanker voor en na neoadjuvante chemo-/radiotherapie

Longkanker wordt behandeld met chirurgie, bestraling of chemotherapie, afhankelijk van het stadium of de omvang van de ziekte. Sommige patiënten worden vóór de operatie behandeld met chemotherapie en/of bestraling om de resultaten van de operatie te verbeteren. Na deze behandelingen weten we niet of het overgebleven tumorweefsel nog levend of dood is. Daarom vinden sommige artsen dat een operatie nodig is om het te verwijderen.

Deze studie is bedoeld om te beoordelen of computertomografie (CT, CAT-scan) verbeterd met intraveneus contrastmiddel (kleurstof) een longkanker kan karakteriseren en kan zeggen of het levend of dood is. De onderzoekers hopen dat zo'n contrastversterkte CAT-scan in de toekomst een operatie minder vaak nodig zal maken of de resultaten van chemotherapie en/of bestraling voorafgaand aan de operatie zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met een bewezen longkanker voor wie inductietherapie en daaropvolgende chirurgische resectie van welke aard dan ook is gepland. Kinetische analyse van dynamische contrastversterkte CT zal worden uitgevoerd met behulp van de CT Perfusion 3-software (General Electric Medical Systems), die parameters oplevert die kenmerkend zijn voor de microvasculatuur van de tumor in termen van de vasculariteit of het bloedvolume (BV), de tumorperfusie of bloedstroom (BF ), en de onrijpheid van de vaatwand, in termen van de microvasculaire permeabiliteit (permeabiliteitsoppervlak, PS).

Om de veronderstelling te testen dat dynamische CT-beoordeelde microvasculaire kenmerken van tumoren betrouwbare, gebruikersonafhankelijke en reproduceerbare parameters vertegenwoordigen, zullen microvasculaire waarden en parameterkaarten worden afgeleid van twee onafhankelijke waarnemers. Om de variabiliteit tussen waarnemers aan te pakken, zal elke studie worden geanalyseerd door de PI en door een tweede onderzoeker (blind voor de resultaten van de PI). Kappa-statistieken zullen worden gebruikt om interbeoordelaarsconcordantie te beoordelen.

Om de hypothese te testen dat de microvasculaire parameters verkregen uit dynamische contrastversterkte CT de respons op inductietherapie voorspellen, zullen de parameters BV, BF en PS verkregen voorafgaand aan enige behandeling worden gecorreleerd met het histologische resultaat van het gereseceerde monster (pad CR of pad niet-CR). Spearman-correlatie zal worden gebruikt om niet-parametrische histologische resultaten te vergelijken met kwantitatieve CT-microvasculaire parameters.

Om de hypothese te testen dat de microvasculaire parameters verkregen uit dynamische contrastversterkte CT de respons op inductietherapie weerspiegelen, zullen de parameters BV, BF en PS verkregen na voltooiing van de inductiebehandeling worden gecorreleerd met het histologische resultaat van het gereseceerde monster (pad CR of pad niet-CR). Spearman-correlatie zal worden gebruikt om niet-parametrische histologische resultaten te vergelijken met kwantitatieve CT-microvasculaire parameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van niet-kleincellige longkanker
  • Patiënten die zijn ingepland voor een neo-adjuvante behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes waarvan bekend is dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bijwerkingen op eerdere toediening van contrastmiddelen
  • Patiënten met een bekende nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: CT-perfusiescan
Procedure: contrastversterkte dynamische CT-perfusiestudie
contrastversterkte dynamische CT-perfusiestudie voor en na de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Er zal een analyse worden uitgevoerd om kwantitatieve, absolute schattingen van het bloedvolume, de bloedstroom en de microvasculaire permeabiliteit te verkrijgen.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi C Roberts, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-0420-CE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op contrastversterkte dynamische CT-perfusiestudie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren