Motivierende Gesprächsführung
15. Februar 2013 aktualisiert von: Columbia University
Motivierende Interviews bei hypertensiven Afroamerikanern
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, Möglichkeiten zu untersuchen, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass Patienten ihre Blutdruckmedikamente entsprechend der Empfehlung ihres Arztes einnehmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, bei 190 afroamerikanischen Patienten mit schlecht kontrolliertem Bluthochdruck, die in einer gemeindenahen Grundversorgungspraxis betreut werden, zu evaluieren, ob motivierende Interviews wirksamer sind als die übliche Pflege (Routineberatung), um die Einhaltung der verschriebenen Blutmengen zu erreichen Druckmedikamente nach 12 Monaten.
Das Projekt zielt darauf ab: 1) festzustellen, ob Patienten, die eine motivierende Gesprächsberatung erhalten, nach 12 Monaten eine stärkere Senkung sowohl des systolischen als auch des diastolischen Blutdrucks aufweisen als diejenigen in der Kontrollgruppe. Die klinischen Blutdruckwerte werden zu Studienbeginn und danach alle drei Monate für ein Jahr beurteilt und 2) die Wirkung von Selbstwirksamkeit und intrinsischer Motivation als potenzielle Mediatoren von Motivationsinterviews auf die Einhaltung beurteilen. Selbstwirksamkeit und intrinsische Motivation werden zu Studienbeginn und danach ein Jahr lang alle drei Monate bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Zielgruppe bestand aus hypertensiven afroamerikanischen Patienten, die die folgenden Zulassungskriterien erfüllten:
- Selbstidentifikation als Afroamerikaner
- Alter 18 Jahre oder älter
- Diagnose von Bluthochdruck anhand der ICD-9-Codes 401-401.9 (der Code für essentielle Hypertonie)
- Einnahme von mindestens einem blutdrucksenkenden Medikament
- Unkontrollierte Hypertonie mit einem Blutdruckwert in der Klinik > 140/90 mm Hg oder 130/80 mm Hg (bei Patienten mit Nierenerkrankungen oder Diabetes) bei zwei aufeinanderfolgenden Klinikbesuchen vor dem Screening (definiert gemäß JNC VI-Kriterien)
- Fließende Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie:
- Hatten laut Feststellung ihres Hausarztes eine kognitive Beeinträchtigung oder eine schwerwiegende Erkrankung diagnostiziert
- Es war uns nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Teilnahme verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motivierende Interviewbedingung
Ausgebildete Krankenschwestern befragen die Gruppe mithilfe motivierender Gesprächsberatungstechniken.
Alle Sitzungen werden mit Hilfe einer angepassten Version eines standardisierten strukturierten Adhärenzberatungsskripts durchgeführt.
Dieses Skript wurde speziell für den Einsatz in Medikamenteneinhaltungsstudien an HIV-positiven Patienten entwickelt und wurde für diese Studie bereitgestellt.
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Ausgebildete Krankenschwestern befragen die Gruppe mithilfe motivierender Gesprächsberatungstechniken.
Alle Sitzungen werden mit Hilfe einer angepassten Version eines standardisierten strukturierten Adhärenzberatungsskripts durchgeführt.
Dieses Skript wurde speziell für den Einsatz in Medikamenteneinhaltungsstudien an HIV-positiven Patienten entwickelt und wurde für diese Studie bereitgestellt.
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Kein Eingriff: Nicht-unterstützende Beratung
Eine nicht unterstützende Beratungssitzung besteht aus einer regelmäßigen Interaktion zwischen Pflegepersonal und Patient.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis auf der Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr ab Studienbeginn
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Die Einhaltung blutdrucksenkender Medikamente wird zu Studienbeginn und danach ein Jahr lang alle drei Monate anhand einer validierten, von Morisky entwickelten 4-Punkte-Skala beurteilt, die sich speziell mit der Medikamenteneinnahme befasst.
Auf der Skala werden die Patienten aufgefordert, vier Fragen mit „Ja“ oder „Nein“ zu beantworten.
Eine positive Antwort auf eine Frage weist auf ein Problem mit der Einhaltung hin.
Jeder positiven Antwort wird eine Punktzahl von 1 zugewiesen.
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 4, wobei eine höhere Punktzahl auf eine schlechtere Adhärenz hinweist.
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Bis zu einem Jahr ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckwerte
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr ab Studienbeginn
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In der Klinik werden die systolischen und diastolischen Blutdruckwerte zu Studienbeginn und danach alle drei Monate für ein Jahr mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät gemessen.
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Bis zu einem Jahr ab Studienbeginn
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Bewertung auf der Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr ab Studienbeginn
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Die Selbstwirksamkeit wird zu Studienbeginn und danach ein Jahr lang alle drei Monate anhand einer 44-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala bewertet, die auf der Bandura-Skala basiert.
Die Patienten werden gebeten, ihr Vertrauen in die Einnahme ihrer Blutdruckmedikamente in verschiedenen Situationen, die für sie möglicherweise Schwierigkeiten bereiten, anhand eines 3-Punkte-Likert-Antwortformats einzuschätzen: 1 = überhaupt nicht sicher, 2 = einigermaßen sicher und 3 = sehr sicher .
Durch Summieren der Antworten wird ein zusammenfassender Score berechnet, wobei höhere Scores eine hohe Selbstwirksamkeit widerspiegeln.
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Bis zu einem Jahr ab Studienbeginn
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Ergebnis im Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr ab Studienbeginn
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Die intrinsische Motivation wird zu Studienbeginn und danach ein Jahr lang alle drei Monate mithilfe des TSRQ bewertet.
Es wird verwendet, um zu beurteilen, inwieweit die Motivation für ein bestimmtes Verhalten relativ autonom oder selbstbestimmt ist.
Den Patienten werden 15 Gründe genannt, warum sie ihre Medikamente möglicherweise nicht wie verordnet einnehmen, und sie werden gebeten, auf einer Skala von 1 bis 7 anzugeben, inwieweit jeder Grund zutrifft, wobei 7 „sehr zutreffend“ ist.
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Bis zu einem Jahr ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, CUMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAA0311
- R01HL069408-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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