Colloquio motivazionale
15 febbraio 2013 aggiornato da: Columbia University
Intervista motivazionale negli afroamericani ipertesi
Lo scopo di questo progetto è studiare modi per rendere più probabile che i pazienti prendano la loro medicina per la pressione sanguigna come raccomandato dai loro medici.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è valutare, tra 190 pazienti afroamericani con ipertensione scarsamente controllata seguiti in una pratica di assistenza primaria basata sulla comunità, se il colloquio motivazionale sia più efficace delle cure abituali (consulenza di routine) per ottenere l'aderenza al sangue prescritto farmaci per la pressione a 12 mesi.
Il progetto mira a: 1) determinare se i pazienti che ricevono il colloquio motivazionale hanno una maggiore riduzione della pressione arteriosa sia sistolica che diastolica rispetto a quelli del gruppo di controllo a 12 mesi. Le letture cliniche della pressione arteriosa saranno valutate al basale e successivamente ogni tre mesi per un anno e 2) valutare l'effetto dell'autoefficacia e della motivazione intrinseca come potenziali mediatori del colloquio motivazionale sull'adesione. L'autoefficacia e la motivazione intrinseca saranno valutate al basale e successivamente ogni tre mesi per un anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
167
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
La popolazione target era costituita da pazienti afroamericani ipertesi che soddisfacevano i seguenti criteri di ammissibilità:
- Autoidentificazione come afroamericano
- Età 18 anni o più
- Diagnosi di ipertensione utilizzando i codici ICD-9 401-401.9 (il codice per l'ipertensione essenziale)
- Assunzione di almeno un farmaco antipertensivo
- Ipertensione incontrollata di una lettura clinica della pressione arteriosa >140/90 mm Hg o 130/80 mm Hg (per quelli con malattie renali o diabete) in due visite cliniche successive prima dello screening (definito secondo i criteri JNC VI)
- Ottima conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
I partecipanti sono stati esclusi se:
- Aveva una diagnosi di deterioramento cognitivo o grave condizione medica come determinato dal proprio medico di base
- Non sono stati in grado di fornire il consenso informato
- Rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione del colloquio motivazionale
Infermieri addestrati intervisteranno il gruppo utilizzando tecniche di consulenza per il colloquio motivazionale.
Tutte le sessioni saranno condotte con l'ausilio di una versione adattata di uno script di consulenza strutturata standardizzata sull'aderenza.
Questo script è stato sviluppato specificamente per l'uso in studi di aderenza ai farmaci di pazienti sieropositivi ed è stato fornito per questo studio.
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Infermieri addestrati intervisteranno il gruppo utilizzando tecniche di consulenza per il colloquio motivazionale.
Tutte le sessioni saranno condotte con l'ausilio di una versione adattata di uno script di consulenza strutturata standardizzata sull'aderenza.
Questo script è stato sviluppato specificamente per l'uso in studi di aderenza ai farmaci di pazienti sieropositivi ed è stato fornito per questo studio.
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Nessun intervento: Consulenza non di supporto
Una sessione di consulenza non di supporto consisterà in una regolare interazione infermiere-paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sulla scala di aderenza ai farmaci Morisky (MMAS-4)
Lasso di tempo: Fino a un anno dal basale
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L'aderenza ai farmaci antipertensivi sarà valutata al basale e successivamente ogni tre mesi per un anno utilizzando una scala convalidata a 4 elementi sviluppata da Morisky che affronta specificamente l'assunzione di farmaci.
La scala chiede ai pazienti di rispondere "sì" o "no" a una serie di 4 domande.
Una risposta positiva a qualsiasi domanda indica un problema con l'aderenza.
Ad ogni risposta positiva viene assegnato un punteggio pari a 1.
Il punteggio totale possibile è 4 con un punteggio più alto che indica una minore aderenza.
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Fino a un anno dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Letture della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino a un anno dal basale
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All'interno della clinica le letture della pressione arteriosa sistolica e diastolica saranno valutate al basale e successivamente ogni tre mesi per un anno utilizzando un sifgmomanometro a mercurio.
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Fino a un anno dal basale
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Punteggio sulla scala di efficacia
Lasso di tempo: Fino a un anno dal basale
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L'autoefficacia sarà valutata al basale e successivamente ogni tre mesi per un anno utilizzando una scala di autoefficacia di 44 elementi ideata sulla base della Scala di Bandura.
Ai pazienti viene chiesto di valutare la loro fiducia nell'assunzione dei farmaci per la pressione arteriosa in una varietà di situazioni che possono creare loro difficoltà utilizzando un formato di risposta likert a 3 punti: 1= per niente sicuro, 2= abbastanza sicuro e 3= molto sicuro .
Un punteggio riassuntivo viene calcolato sommando le risposte, con punteggi più alti che riflettono un'elevata autoefficacia.
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Fino a un anno dal basale
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Punteggio del questionario sull'autoregolamentazione del trattamento (TSRQ)
Lasso di tempo: Fino a un anno dal basale
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La motivazione intrinseca sarà valutata al basale e successivamente ogni tre mesi per un anno con l'aiuto di TSRQ.
Viene utilizzato per valutare il grado in cui la propria motivazione per un particolare comportamento è relativamente autonoma o autodeterminata.
Ai pazienti vengono forniti 15 motivi per cui non possono assumere i farmaci come prescritto e viene chiesto di indicare il grado in cui ogni motivo è vero su una scala da 1 a 7 con 7 molto vero.
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Fino a un anno dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, CUMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAA0311
- R01HL069408-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .