Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale

15. februar 2013 opdateret af: Columbia University

Motiverende samtale hos hypertensive afroamerikanere

Formålet med dette projekt er at undersøge måder til at gøre det mere sandsynligt, at patienter vil tage deres blodtryksmedicin som anbefalet af deres læger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at evaluere, blandt 190 afroamerikanske patienter med dårligt kontrolleret hypertension fulgt i en lokalsamfundsbaseret primærplejepraksis, om motiverende interview er mere effektivt end sædvanlig pleje (rutinerådgivning) til at opnå overholdelse af ordineret blod trykmedicin ved 12 måneder.

Projektet har til formål at: 1) fastslå om patienter, der modtager motiverende samtalerådgivning, har større reduktion i både systolisk og diastolisk blodtryk end dem i kontrolgruppen ved 12 måneder. Klinikkens blodtryksaflæsninger vil blive vurderet ved baseline og hver tredje måned derefter i et år og 2) vurdere effekten af ​​self-efficacy og indre motivation som potentielle mediatorer af motiverende samtale om overholdelse. Self-efficacy og indre motivation vil blive vurderet ved baseline og hver tredje måned derefter i et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Målpopulationen bestod af hypertensive afroamerikanske patienter, som opfyldte følgende berettigelseskriterier:

  • Selvidentifikation som afroamerikaner
  • Alder 18 år eller ældre
  • Diagnose af hypertension ved hjælp af ICD-9-koder 401-401.9 (koden for essentiel hypertension)
  • Tager mindst én antihypertensiv medicin
  • Ukontrolleret hypertension af en klinikblodtryksmåling >140/90 mm Hg eller 130/80 mm Hg (for personer med nyresygdom eller diabetes) ved to på hinanden følgende klinikbesøg før screening (defineret i henhold til JNC VI-kriterier)
  • Flydende i engelsk sprog

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne blev udelukket, hvis de:

  • Havde en diagnose af kognitiv svækkelse eller alvorlig medicinsk tilstand som bestemt af deres primære læge
  • Kunne ikke give informeret samtykke
  • Nægtede at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtaletilstand
Uddannede sygeplejersker vil interviewe gruppen ved hjælp af motiverende samtalerådgivningsteknikker. Alle sessioner vil blive gennemført ved hjælp af en tilpasset version af et standardiseret struktureret adherence-rådgivningsscript. Dette script blev specifikt udviklet til brug i undersøgelser af medicinoverholdelse af HIV-positive patienter og er blevet leveret til dette forsøg.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Uddannede sygeplejersker vil interviewe gruppen ved hjælp af motiverende samtalerådgivningsteknikker. Alle sessioner vil blive gennemført ved hjælp af en tilpasset version af et standardiseret struktureret adherence-rådgivningsscript. Dette script blev specifikt udviklet til brug i undersøgelser af medicinoverholdelse af HIV-positive patienter og er blevet leveret til dette forsøg.
Ingen indgriben: Ikke-støttende rådgivning
En ikke-støttende rådgivningssession vil bestå af regelmæssig interaktion mellem sygeplejerske og patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
Tidsramme: Op til et år fra baseline
Overholdelse af antihypertensiv medicin vil blive vurderet ved baseline og hver tredje måned derefter i et år ved hjælp af en valideret 4-punkts skala udviklet af Morisky, der specifikt omhandler medicinindtagelse. Skalaen beder patienterne om at svare "ja" eller "nej" på et sæt af 4 spørgsmål. Et positivt svar på ethvert spørgsmål indikerer et problem med overholdelse. Hvert positivt svar tildeles en score på 1. Den samlede mulige score er 4 med højere score, der indikerer dårligere overholdelse.
Op til et år fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksaflæsninger
Tidsramme: Op til et år fra baseline
Inden for klinikken vil systoliske og diastoliske blodtryksmålinger blive vurderet ved baseline og hver tredje måned derefter i et år ved hjælp af et kviksølvsyfgmomanometer.
Op til et år fra baseline
Score på effektivitetsskala
Tidsramme: Op til et år fra baseline
Self-efficacy vil blive vurderet ved baseline og hver tredje måned derefter i et år ved hjælp af en 44-element self-efficacy-skala, der er udformet baseret på Banduras skala. Patienterne bliver bedt om at vurdere deres tillid til at tage deres blodtryksmedicin under en række forskellige situationer, der kan give dem vanskeligheder ved at bruge et 3-punkts likert-svarformat - 1= slet ikke sikker, 2= noget sikker og 3= meget sikker . En opsummerende score beregnes ved at summere svarene, hvor højere score afspejler høj selveffektivitet.
Op til et år fra baseline
Score på Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Tidsramme: Op til et år fra baseline
Indre motivation vil blive vurderet ved baseline og hver tredje måned derefter i et år ved hjælp af TSRQ. Det bruges til at vurdere, i hvilken grad ens motivation for en bestemt adfærd er relativt autonom eller selvbestemt. Patienterne får 15 grunde til, hvorfor de ikke må tage deres medicin som foreskrevet, og de bliver bedt om at angive, i hvilken grad hver grund er sand på en skala fra 1 til 7, hvor 7 er meget sandt.
Op til et år fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, CUMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAA0311
  • R01HL069408-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner