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Entrevue motivationnelle

15 février 2013 mis à jour par: Columbia University

Entretien motivationnel chez les Afro-Américains hypertendus

Le but de ce projet est d'étudier les moyens de rendre plus probable que les patients prennent leurs médicaments contre l'hypertension tel que recommandé par leurs médecins.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer, parmi 190 patients afro-américains souffrant d'hypertension mal contrôlée suivis dans une pratique de soins primaires à base communautaire, si l'entretien motivationnel est plus efficace que les soins habituels (counseling de routine) pour obtenir l'observance du sang prescrit médicaments contre la pression à 12 mois.

Le projet vise à : 1) déterminer si les patients qui reçoivent des conseils en entrevue motivationnelle ont une plus grande réduction de la pression artérielle systolique et diastolique que ceux du groupe témoin à 12 mois. Les lectures de la pression artérielle de la clinique seront évaluées au départ et tous les trois mois par la suite pendant un an et 2) évalueront l'effet de l'auto-efficacité et de la motivation intrinsèque en tant que médiateurs potentiels de l'entretien motivationnel sur l'adhésion. L'auto-efficacité et la motivation intrinsèque seront évaluées au départ et tous les trois mois par la suite pendant un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

La population cible était composée de patients afro-américains hypertendus remplissant les critères d'éligibilité suivants :

  • Auto-identification en tant qu'afro-américain
  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic de l'hypertension utilisant les codes 401-401.9 de la CIM-9 (le code de l'hypertension essentielle)
  • Prendre au moins un médicament antihypertenseur
  • Hypertension non contrôlée d'une pression artérielle clinique > 140/90 mm Hg ou 130/80 mm Hg (pour les personnes atteintes d'insuffisance rénale ou de diabète) lors de deux visites cliniques successives avant le dépistage (définies selon les critères JNC VI)
  • Maîtrise de la langue anglaise

Critère d'exclusion:

Les participants étaient exclus s'ils :

  • Avait un diagnostic de déficience cognitive ou de maladie grave tel que déterminé par son médecin traitant
  • Ont été incapables de donner un consentement éclairé
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition d'entretien motivationnel
Des infirmières formées interrogeront le groupe en utilisant des techniques d'entretien motivationnel. Toutes les sessions seront menées à l'aide d'une version adaptée d'un script de conseil d'adhésion structuré et standardisé. Ce script a été spécifiquement développé pour être utilisé dans les études d'observance médicamenteuse de patients séropositifs et a été fourni pour cet essai.
Comportemental: Entrevue motivationnelle
Des infirmières formées interrogeront le groupe en utilisant des techniques d'entretien motivationnel. Toutes les sessions seront menées à l'aide d'une version adaptée d'un script de conseil d'adhésion structuré et standardisé. Ce script a été spécifiquement développé pour être utilisé dans les études d'observance médicamenteuse de patients séropositifs et a été fourni pour cet essai.
Aucune intervention: Counseling sans soutien
Une séance de counseling sans soutien consistera en une interaction régulière entre l'infirmière et le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky (MMAS-4)
Délai: Jusqu'à un an à compter de la date de référence
L'adhésion aux médicaments antihypertenseurs sera évaluée au départ et tous les trois mois par la suite pendant un an à l'aide d'une échelle validée à 4 éléments développée par Morisky qui traite spécifiquement de la prise de médicaments. L'échelle demande aux patients de répondre "oui" ou "non" à une série de 4 questions. Une réponse positive à n'importe quelle question indique un problème d'observance. Chaque réponse positive se voit attribuer une note de 1. Le score total possible est de 4, un score plus élevé indiquant une moins bonne adhésion.
Jusqu'à un an à compter de la date de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de tension artérielle
Délai: Jusqu'à un an à compter de la date de référence
Au sein de la clinique, les lectures de pression artérielle systolique et diastolique seront évaluées au départ et tous les trois mois par la suite pendant un an à l'aide d'un syphgmomanomètre à mercure.
Jusqu'à un an à compter de la date de référence
Score sur l'échelle d'efficacité
Délai: Jusqu'à un an à compter de la date de référence
L'auto-efficacité sera évaluée au départ et tous les trois mois par la suite pendant un an à l'aide d'une échelle d'auto-efficacité de 44 éléments conçue sur la base de l'échelle de Bandura. Les patients sont invités à évaluer leur confiance dans la prise de leurs médicaments contre l'hypertension dans diverses situations qui peuvent leur poser des difficultés en utilisant un format de réponse Likert en 3 points - 1 = pas du tout sûr, 2 = plutôt sûr et 3 = très sûr . Un score récapitulatif est calculé en additionnant les réponses, les scores les plus élevés reflétant une auto-efficacité élevée.
Jusqu'à un an à compter de la date de référence
Score sur le questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ)
Délai: Jusqu'à un an à compter de la date de référence
La motivation intrinsèque sera évaluée au départ et tous les trois mois par la suite pendant un an à l'aide du TSRQ. Il est utilisé pour évaluer dans quelle mesure la motivation d'une personne pour un comportement particulier est relativement autonome ou autodéterminée. Les patients reçoivent 15 raisons pour lesquelles ils ne peuvent pas prendre leurs médicaments tels que prescrits et on leur demande d'indiquer dans quelle mesure chaque raison est vraie sur une échelle de 1 à 7, 7 étant très vrai.
Jusqu'à un an à compter de la date de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, CUMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAA0311
  • R01HL069408-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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