Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervju

15 februari 2013 uppdaterad av: Columbia University

Motiverande intervjuer hos hypertensiva afroamerikaner

Syftet med detta projekt är att studera sätt att göra det mer sannolikt att patienter kommer att ta sin blodtrycksmedicin som rekommenderas av deras läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att utvärdera, bland 190 afroamerikanska patienter med dåligt kontrollerad hypertoni som följs i en lokalt baserad primärvårdsverksamhet, om motiverande intervjuer är effektivare än vanlig vård (rutinrådgivning) för att uppnå överensstämmelse med föreskrivet blod tryckmediciner vid 12 månader.

Projektet syftar till att: 1) fastställa om patienter som får motiverande intervjurådgivning har större sänkning av både systoliskt och diastoliskt blodtryck än de i kontrollgruppen vid 12 månader. Klinikens blodtrycksavläsningar kommer att bedömas vid baslinjen och var tredje månad därefter under ett år och 2) bedöma effekten av själveffektivitet och inneboende motivation som potentiella förmedlare av motiverande intervjuer på efterlevnad. Själveffektivitet och inneboende motivation kommer att bedömas vid baslinjen och var tredje månad därefter under ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

167

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Målpopulationen bestod av hypertensiva afroamerikanska patienter som uppfyllde följande behörighetskriterier:

  • Självidentifiering som afroamerikan
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Diagnos av hypertoni med hjälp av ICD-9-koder 401-401.9 (koden för essentiell hypertoni)
  • Tar minst ett blodtryckssänkande läkemedel
  • Okontrollerad hypertoni av en klinikblodtrycksavläsning >140/90 mm Hg eller 130/80 mm Hg (för personer med njursjukdom eller diabetes) vid två på varandra följande klinikbesök före screening (definierad enligt JNC VI-kriterier)
  • Behärskar engelska språket

Exklusions kriterier:

Deltagare uteslöts om de:

  • Hade en diagnos av kognitiv funktionsnedsättning eller allvarligt medicinskt tillstånd som fastställts av sin primärläkare
  • Kunde inte ge informerat samtycke
  • Vägrade att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjuvillkor
Utbildade sjuksköterskor kommer att intervjua gruppen med hjälp av rådgivningstekniker för motiverande intervjuer. Alla sessioner kommer att genomföras med hjälp av en anpassad version av ett standardiserat strukturerat adherence-rådgivningsmanus. Det här skriptet har utvecklats speciellt för användning i studier av läkemedelsvidhäftning av HIV-positiva patienter och har tillhandahållits för denna prövning.
Beteende: Motiverande intervju
Utbildade sjuksköterskor kommer att intervjua gruppen med hjälp av rådgivningstekniker för motiverande intervjuer. Alla sessioner kommer att genomföras med hjälp av en anpassad version av ett standardiserat strukturerat adherence-rådgivningsmanus. Det här skriptet har utvecklats speciellt för användning i studier av läkemedelsvidhäftning av HIV-positiva patienter och har tillhandahållits för denna prövning.
Inget ingripande: Icke-stödjande rådgivning
En icke-stödjande rådgivningssession kommer att bestå av regelbunden interaktion mellan sjuksköterska och patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
Tidsram: Upp till ett år från baslinjen
Efterlevnaden av blodtryckssänkande mediciner kommer att bedömas vid baslinjen och var tredje månad därefter under ett år med hjälp av en validerad 4-punktsskala utvecklad av Morisky som specifikt behandlar medicinering. Skalan ber patienter att svara "ja" eller "nej" på en uppsättning av 4 frågor. Ett positivt svar på alla frågor indikerar ett problem med efterlevnad. Varje positivt svar tilldelas en poäng på 1. Den totala möjliga poängen är 4 med högre poäng som indikerar sämre följsamhet.
Upp till ett år från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksmätningar
Tidsram: Upp till ett år från baslinjen
Inom kliniken kommer systoliska och diastoliska blodtrycksvärden att bedömas vid baslinjen och var tredje månad därefter under ett år med hjälp av en kvicksilver syfgmomanometer.
Upp till ett år från baslinjen
Poäng på effektivitetsskalan
Tidsram: Upp till ett år från baslinjen
Self-efficacy kommer att bedömas vid baslinjen och var tredje månad därefter under ett år med hjälp av en 44-punkts self-efficacy-skala som är utarbetad baserad på Banduras skala. Patienterna uppmanas att bedöma sitt förtroende för att ta sina blodtrycksmediciner under en mängd olika situationer som kan utgöra svårigheter för dem med hjälp av ett 3-punkts likert-svarsformat - 1= inte alls säker, 2= något säker och 3= mycket säker . En sammanfattande poäng beräknas genom att summera svaren, där högre poäng återspeglar hög själveffektivitet.
Upp till ett år från baslinjen
Betyg på Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Tidsram: Upp till ett år från baslinjen
Inre motivation kommer att bedömas vid baslinjen och var tredje månad därefter under ett år med hjälp av TSRQ. Det används för att bedöma i vilken grad ens motivation för ett visst beteende är relativt autonom eller självbestämd. Patienterna får 15 skäl till varför de inte får ta sina mediciner enligt ordination och ombeds att ange i vilken grad varje orsak är sann på en skala från 1 till 7 där 7 är mycket sant.
Upp till ett år från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, CUMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAA0311
  • R01HL069408-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni

Kliniska prövningar på Motiverande intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera