Entrevista motivacional
15 de febrero de 2013 actualizado por: Columbia University
Entrevista motivacional en afroamericanos hipertensos
El propósito de este proyecto es estudiar formas de aumentar la probabilidad de que los pacientes tomen sus medicamentos para la presión arterial según lo recomendado por sus médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar, entre 190 pacientes afroamericanos con hipertensión mal controlada seguidos en una práctica de atención primaria comunitaria, si la entrevista motivacional es más efectiva que la atención habitual (asesoramiento de rutina) para lograr el cumplimiento de las recomendaciones de sangre. Medicamentos para la presión a los 12 meses.
El proyecto tiene como objetivo: 1) determinar si los pacientes que reciben consejería de entrevista motivacional tienen una mayor reducción en la presión arterial sistólica y diastólica que los del grupo de control a los 12 meses. Las lecturas clínicas de presión arterial se evaluarán al inicio y cada tres meses a partir de entonces durante un año y 2) evaluarán el efecto de la autoeficacia y la motivación intrínseca como mediadores potenciales de la entrevista motivacional sobre la adherencia. La autoeficacia y la motivación intrínseca se evaluarán al inicio y cada tres meses a partir de entonces durante un año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
167
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
La población objetivo consistió en pacientes afroamericanos hipertensos que cumplieron con los siguientes criterios de elegibilidad:
- Autoidentificación como afroamericano
- 18 años o más
- Diagnóstico de hipertensión utilizando los códigos CIE-9 401-401.9 (el código para la hipertensión esencial)
- Tomar al menos un medicamento antihipertensivo
- Hipertensión no controlada de una lectura clínica de presión arterial >140/90 mm Hg o 130/80 mm Hg (para personas con enfermedad renal o diabetes) en dos visitas clínicas sucesivas antes de la selección (definida según los criterios JNC VI)
- Fluidez en el idioma inglés
Criterio de exclusión:
Los participantes fueron excluidos si:
- Tuvo un diagnóstico de deterioro cognitivo o condición médica grave según lo determinado por su médico de cabecera
- No pudieron dar su consentimiento informado
- se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de entrevista motivacional
Enfermeras capacitadas entrevistarán al grupo utilizando técnicas de asesoramiento de entrevistas motivacionales.
Todas las sesiones se llevarán a cabo con la ayuda de una versión adaptada de un guión de asesoramiento de adherencia estructurado estandarizado.
Este script se desarrolló específicamente para su uso en estudios de adherencia a la medicación de pacientes VIH positivos y se ha proporcionado para este ensayo.
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Enfermeras capacitadas entrevistarán al grupo utilizando técnicas de asesoramiento de entrevistas motivacionales.
Todas las sesiones se llevarán a cabo con la ayuda de una versión adaptada de un guión de asesoramiento de adherencia estructurado estandarizado.
Este script se desarrolló específicamente para su uso en estudios de adherencia a la medicación de pacientes VIH positivos y se ha proporcionado para este ensayo.
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Sin intervención: Consejería sin apoyo
Una sesión de asesoramiento sin apoyo consistirá en una interacción regular entre enfermera y paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la escala de adherencia a la medicación de Morisky (MMAS-4)
Periodo de tiempo: Hasta un año desde el inicio
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La adherencia a los medicamentos antihipertensivos se evaluará al inicio y cada tres meses a partir de entonces durante un año utilizando una escala validada de 4 ítems desarrollada por Morisky que aborda específicamente la toma de medicamentos.
La escala pide a los pacientes que respondan "sí" o "no" a un conjunto de 4 preguntas.
Una respuesta positiva a cualquier pregunta indica un problema con la adherencia.
A cada respuesta positiva se le asigna una puntuación de 1.
La puntuación total posible es 4; una puntuación más alta indica una adherencia más deficiente.
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Hasta un año desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lecturas de presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta un año desde el inicio
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Dentro de la clínica, las lecturas de presión arterial sistólica y diastólica se evaluarán al inicio y cada tres meses a partir de entonces durante un año utilizando un sifgmomanómetro de mercurio.
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Hasta un año desde el inicio
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Puntuación en la escala de eficacia
Periodo de tiempo: Hasta un año desde el inicio
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La autoeficacia se evaluará al inicio del estudio y cada tres meses a partir de entonces durante un año mediante una escala de autoeficacia de 44 ítems diseñada en base a la Escala de Bandura.
Se les pide a los pacientes que califiquen su confianza al tomar sus medicamentos para la presión arterial en una variedad de situaciones que pueden presentarles dificultades utilizando un formato de respuesta Likert de 3 puntos: 1 = nada seguro, 2 = algo seguro y 3 = muy seguro .
Se calcula una puntuación de resumen sumando las respuestas, donde las puntuaciones más altas reflejan una alta autoeficacia.
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Hasta un año desde el inicio
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Puntuación en el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (TSRQ)
Periodo de tiempo: Hasta un año desde el inicio
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La motivación intrínseca se evaluará al inicio y cada tres meses a partir de entonces durante un año con la ayuda de TSRQ.
Se utiliza para evaluar el grado en que la motivación de uno para un comportamiento particular es relativamente autónoma o autodeterminada.
A los pacientes se les proporcionan 15 razones por las que no pueden tomar sus medicamentos según lo prescrito y se les pide que indiquen el grado en que cada razón es cierta en una escala del 1 al 7, donde 7 es muy cierto.
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Hasta un año desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, CUMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAA0311
- R01HL069408-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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