モチベーションを高める面接
2013年2月15日 更新者：Columbia University
高血圧のアフリカ系アメリカ人に対する動機づけ面接
このプロジェクトの目的は、患者が医師の勧めに従って血圧の薬を服用する可能性を高める方法を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験の目的は、地域ベースのプライマリケアを受けている高血圧のコントロールが不十分なアフリカ系アメリカ人患者190人を対象に、処方された血液の順守を達成する上で、動機付け面接が通常のケア（日常的なカウンセリング）より効果的かどうかを評価することである。 12か月目に圧迫薬。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。 1) 動機付け面接カウンセリングを受けた患者は、12 か月の時点で対照群よりも収縮期血圧と拡張期血圧の両方が大幅に低下しているかどうかを判断します。 クリニックの血圧測定値は、ベースライン時とその後 1 年間 3 か月ごとに評価され、2) アドヒアランスに対する動機付け面接の潜在的なメディエーターとしての自己効力感と内発的動機付けの効果が評価されます。 自己効力感と内発的動機付けは、ベースライン時とその後 1 年間 3 か月ごとに評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
167
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
対象集団は、以下の適格基準を満たすアフリカ系アメリカ人の高血圧患者で構成されました。
- アフリカ系アメリカ人としての自認
- 年齢 18 歳以上
- ICD-9 コード 401 ～ 401.9 を利用した高血圧の診断 (本態性高血圧症のコード)
- 少なくとも1種類の降圧薬を服用している
- スクリーニング前の2回連続のクリニック受診で、クリニックの血圧測定値が140/90 mm Hgまたは130/80 mm Hgを超えるコントロール不良の高血圧（腎臓病または糖尿病の場合）（JNC VI基準に従って定義）
- 英語が流暢である
除外基準:
次の場合、参加者は除外されます。
- 主治医の判断により、認知障害または重篤な病状の診断を受けている
- インフォームドコンセントを与えることができなかった
- 参加を拒否しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：志望動機の面接条件
訓練を受けた看護師が、モチベーションを高める面接カウンセリング技術を使用してグループと面接します。
すべてのセッションは、標準化された構造化アドヒアランスカウンセリングスクリプトの適応バージョンを利用して実施されます。
このスクリプトは、HIV 陽性患者の服薬遵守研究で使用するために特別に開発され、この試験のために提供されました。
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訓練を受けた看護師が、モチベーションを高める面接カウンセリング技術を使用してグループと面接します。
すべてのセッションは、標準化された構造化アドヒアランスカウンセリングスクリプトの適応バージョンを利用して実施されます。
このスクリプトは、HIV 陽性患者の服薬遵守研究で使用するために特別に開発され、この試験のために提供されました。
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介入なし：非支持的なカウンセリング
非支持的なカウンセリングセッションは、看護師と患者の定期的なやり取りで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モリスキー服薬遵守スケール (MMAS-4) のスコア
時間枠：ベースラインから最長 1 年
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降圧薬の遵守は、モリスキーが開発した服薬に特化した検証済みの 4 項目スケールを使用して、ベースライン時とその後 1 年間 3 か月ごとに評価されます。
このスケールは、患者に 4 つの質問のセットに「はい」または「いいえ」で答えるように求めます。
どのような質問に対しても肯定的な反応がある場合は、遵守に問題があることを示しています。
肯定的な回答にはそれぞれ 1 のスコアが割り当てられます。
可能な合計スコアは 4 で、スコアが高いほど遵守度が低いことを示します。
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ベースラインから最長 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧測定値
時間枠：ベースラインから最長 1 年
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診療所内では、水銀血圧計を使用して、収縮期血圧および拡張期血圧の測定値をベースライン時およびその後1年間3か月ごとに評価します。
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ベースラインから最長 1 年
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有効性スケールのスコア
時間枠：ベースラインから最長 1 年
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自己効力感は、バンデューラの尺度に基づいて考案された 44 項目の自己効力感尺度を使用して、ベースライン時およびその後 1 年間 3 か月ごとに評価されます。
患者は、困難を引き起こす可能性のあるさまざまな状況下で、血圧薬の服用に対する自信を 3 点のリッカート反応形式 (1= まったくわからない、2= ある程度確信、3= 非常に確信) を使用して評価するよう求められます。 。
要約スコアは回答を合計することによって計算され、より高いスコアは高い自己効力感を反映します。
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ベースラインから最長 1 年
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治療自己規制アンケート (TSRQ) のスコア
時間枠：ベースラインから最長 1 年
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内発的動機付けは、TSRQ の助けを借りて、ベースラインとその後 1 年間 3 か月ごとに評価されます。
これは、特定の行動に対する人の動機が比較的自律的または自己決定的である程度を評価するために使用されます。
患者には、処方どおりに薬を服用できない 15 の理由が提供され、各理由がどの程度当てはまるかを 1 から 7 のスケールで示してもらいます。7 が非常に当てはまります。
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ベースラインから最長 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH、CUMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月15日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。