Wywiady motywacyjne
15 lutego 2013 zaktualizowane przez: Columbia University
Wywiad motywacyjny u Afroamerykanów z nadciśnieniem
Celem tego projektu jest zbadanie sposobów zwiększenia prawdopodobieństwa, że pacjenci będą przyjmować leki na nadciśnienie zgodnie z zaleceniami lekarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena wśród 190 afroamerykańskich pacjentów ze słabo kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, objętych praktyką podstawowej opieki zdrowotnej w społeczności, czy rozmowa motywacyjna jest skuteczniejsza niż zwykła opieka (rutynowe poradnictwo) w osiąganiu przestrzegania przepisanej krwi leki uciskowe w wieku 12 miesięcy.
Projekt ma na celu: 1) ustalenie, czy u pacjentów, u których przeprowadzono wywiad motywacyjny, po 12 miesiącach nastąpiło większe obniżenie zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi niż w grupie kontrolnej. Odczyty ciśnienia krwi w klinice będą oceniane na początku badania, a następnie co trzy miesiące przez rok oraz 2) oceniać wpływ poczucia własnej skuteczności i motywacji wewnętrznej jako potencjalnych mediatorów rozmowy motywacyjnej na przestrzeganie zaleceń. Poczucie własnej skuteczności i wewnętrzna motywacja będą oceniane na początku badania, a następnie co trzy miesiące przez rok.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Populacja docelowa składała się z pacjentów Afroamerykanów z nadciśnieniem tętniczym, którzy spełniali następujące kryteria kwalifikacyjne:
- Samoidentyfikacja jako Afroamerykanin
- Wiek 18 lat lub więcej
- Diagnostyka nadciśnienia tętniczego z wykorzystaniem kodów ICD-9 401-401.9 (kod nadciśnienia samoistnego)
- Przyjmowanie co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego
- Niekontrolowane nadciśnienie w klinice Odczyt ciśnienia krwi >140/90 mm Hg lub 130/80 mm Hg (dla osób z chorobą nerek lub cukrzycą) podczas dwóch kolejnych wizyt w klinice przed badaniem przesiewowym (zdefiniowane zgodnie z kryteriami JNC VI)
- Biegle posługuje się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli:
- Miały zdiagnozowane upośledzenie funkcji poznawczych lub poważny stan chorobowy określony przez lekarza pierwszego kontaktu
- Nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody
- Odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek wywiadu motywacyjnego
Przeszkolone pielęgniarki przeprowadzą wywiad z grupą przy użyciu technik poradnictwa motywacyjnego.
Wszystkie sesje będą prowadzone za pomocą dostosowanej wersji ustandaryzowanego, ustrukturyzowanego scenariusza doradztwa dotyczącego przestrzegania zaleceń.
Skrypt ten został opracowany specjalnie do użytku w badaniach przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów zakażonych wirusem HIV i został dostarczony na potrzeby tego badania.
|
Przeszkolone pielęgniarki przeprowadzą wywiad z grupą przy użyciu technik poradnictwa motywacyjnego.
Wszystkie sesje będą prowadzone za pomocą dostosowanej wersji ustandaryzowanego, ustrukturyzowanego scenariusza doradztwa dotyczącego przestrzegania zaleceń.
Skrypt ten został opracowany specjalnie do użytku w badaniach przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów zakażonych wirusem HIV i został dostarczony na potrzeby tego badania.
|
|
Brak interwencji: Poradnictwo niewspierające
Niewspierająca sesja doradcza będzie polegać na regularnych interakcjach między pielęgniarką a pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS-4)
Ramy czasowe: Do jednego roku od linii bazowej
|
Stosowanie się do leków przeciwnadciśnieniowych będzie oceniane na początku badania, a następnie co trzy miesiące przez rok, przy użyciu zatwierdzonej 4-punktowej skali opracowanej przez Morisky'ego, która dotyczy konkretnie przyjmowania leków.
Skala prosi pacjentów o odpowiedź „tak” lub „nie” na zestaw 4 pytań.
Pozytywna odpowiedź na jakiekolwiek pytanie wskazuje na problem z przestrzeganiem zaleceń.
Każdej pozytywnej odpowiedzi przypisuje się 1 punkt.
Całkowity możliwy wynik to 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze przestrzeganie zaleceń.
|
Do jednego roku od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczyty ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do jednego roku od linii bazowej
|
W klinice odczyty skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi będą oceniane na początku badania, a następnie co trzy miesiące przez rok za pomocą syfgmomanometru rtęciowego.
|
Do jednego roku od linii bazowej
|
|
Ocena na skali skuteczności
Ramy czasowe: Do jednego roku od linii bazowej
|
Poczucie własnej skuteczności będzie oceniane na początku badania, a następnie co trzy miesiące przez rok przy użyciu 44-itemowej skali poczucia własnej skuteczności opracowanej w oparciu o Skalę Bandury.
Pacjenci proszeni są o ocenę swojej pewności co do przyjmowania leków na ciśnienie krwi w różnych sytuacjach, które mogą sprawiać im trudności, za pomocą 3-punktowego formatu odpowiedzi Likerta - 1 = wcale nie jestem pewien, 2 = raczej pewien, 3 = bardzo pewien .
Wynik podsumowujący jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wysokie poczucie własnej skuteczności.
|
Do jednego roku od linii bazowej
|
|
Wynik w kwestionariuszu samoregulacji leczenia (TSRQ)
Ramy czasowe: Do jednego roku od linii bazowej
|
Motywacja wewnętrzna będzie oceniana na początku badania, a następnie co trzy miesiące przez rok za pomocą TSRQ.
Służy do oceny stopnia, w jakim czyjaś motywacja do określonego zachowania jest względnie autonomiczna lub samostanowiąca.
Pacjenci otrzymują 15 powodów, dla których mogą nie przyjmować leków zgodnie z zaleceniami, i są proszeni o wskazanie, w jakim stopniu każdy powód jest prawdziwy w skali od 1 do 7, gdzie 7 było bardzo prawdziwe.
|
Do jednego roku od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gbenga Ogedegbe, MD, MS, MPH, CUMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAA0311
- R01HL069408-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowe nadciśnienie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie