Durchführung der Akzeleromyographie mit und ohne Vorlast
16. April 2008 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark
Durchführung der Akzeleromyographie mit und ohne Vorlast während einer neuromuskulären Blockade
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Präzision, Verzerrung und Grenzen der Übereinstimmung bei der Überwachung der neuromuskulären Blockade mittels Akzeleromyographie mit und ohne Vorlast zu untersuchen und die Methode mit dem Goldstandard, der Mechanomyographie, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen Ø
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Copenhagen, Copenhagen Ø, Dänemark, 2100
- Dep. of anesthesia, HOC, Rigshospitalet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III
- Vollnarkose > 1 Stunde
- Operation in Rückenlage mit Möglichkeit zur Überwachung der neuromuskulären Blockade in beiden Armen (Daumen)
- Geschriebener, informierter Inhalt
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Störungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Es wird erwartet, dass das Medikament den neuromuskulären Blocker beeinträchtigt
- Allergie gegen Medikamente, die während der Narkose verwendet werden
- Das Körpergewicht liegt unter oder über 20 % des Idealgewichts
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Akzeleromyographie mit Handadapter am dominanten Arm
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Randomisierung der Akzeleromyographie mit oder ohne Handadapter auf den dominanten oder nicht dominanten Arm.
Die kontralaterale neuromuskuläre Übertragung wird mit der Mechanomyographie gemessen (dem Goldstandard der neuromuskulären Überwachung).
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Aktiver Komparator: 2
Akzeleromyographie mit Handadapter am nicht dominanten Arm
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Randomisierung der Akzeleromyographie mit oder ohne Handadapter auf den dominanten oder nicht dominanten Arm.
Die kontralaterale neuromuskuläre Übertragung wird mit der Mechanomyographie gemessen (dem Goldstandard der neuromuskulären Überwachung).
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Placebo-Komparator: 3
Akzeleromyographie ohne Handadapter am dominanten Arm
|
Placebo
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Placebo-Komparator: 4
Beschleunigungsmyographie ohne Handadapter am nicht dominanten Arm
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Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Die Präzision der Akzeleromyographie mit und ohne Vorlast während der Erholung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Zeit bis T1 = 25 %
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Intervall 25-75%
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Bias und Grenzen der Übereinstimmung für die Akzeleromyographie (AMG) mit und ohne Vorlast im Vergleich zur Mechanomyographie (MMG) während der Genesung
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Alle folgenden mit AMG mit und ohne Vorspannung erzielten Ergebnisse werden mit MMG verglichen. Darüber hinaus werden die Antworten verglichen, wenn die AMG-Werte „normalisiert“ werden:
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Bias und Grenzen der Übereinstimmung zwischen Kontroll-TOF
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Beginnzeit
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Zeit bis zum Wiederauftreten von T1, T2, T3 und T4
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Zuckenhöhe von T1 bei Wiedererscheinen von T1, T2, T3 und T4
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Zeit-TOF-Verhältnis = 0,9 und 1,0
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Zeit bis zum letzten T1
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Zeit bis zum endgültigen TOF-Verhältnis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Studienabschluss
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AMG01
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