Prestaties van acceleromyografie met en zonder voorbelasting
16 april 2008 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark
Uitvoering van acceleromyografie met en zonder voorbelasting tijdens neuromusculaire blokkade
Het doel van deze studie is om de precisie, bias en grenzen van overeenstemming te onderzoeken bij het monitoren van de neuromusculaire blokkade met acceleromyografie met en zonder preload en om de methode te vergelijken met de gouden standaard, mechanomyografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Denemarken, 2100
- Dep. of anesthesia, HOC, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- Algemene anesthesie > 1 uur
- Chirurgie in rugligging met mogelijkheid tot monitoring van de neuromusculaire blokkade in beide armen (duimen)
- Geschreven geïnformeerde inhoud
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoeningen, lever- en nierdisfunctie
- Medicatie waarvan wordt verwacht dat deze de neuromusculaire blokker verstoort
- Allergie voor elk medicijn dat wordt gebruikt tijdens anesthesie
- Lichaamsgewicht minder of meer dan 20% van het ideale lichaamsgewicht
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Acceleromyografie met handadapter op dominante arm
|
Randomisatie van acceleromyografie met of zonder handadapter naar dominante of niet-dominante arm.
Contralaterale neuromusculaire transmissie wordt gemeten met mechanomyografie (de gouden standaard voor neuromusculaire monitoring)
|
|
Actieve vergelijker: 2
Acceleromyografie met handadapter op niet-dominante arm
|
Randomisatie van acceleromyografie met of zonder handadapter naar dominante of niet-dominante arm.
Contralaterale neuromusculaire transmissie wordt gemeten met mechanomyografie (de gouden standaard voor neuromusculaire monitoring)
|
|
Placebo-vergelijker: 3
Acceleromyografie zonder handadapter op dominante arm
|
placebo
|
|
Placebo-vergelijker: 4
Acceleromygrafie zonder handadapter op niet-dominante arm
|
placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
De precisie van acceleromyografie met en zonder preload tijdens herstel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Tijd tot T1=25%
|
|
Interval 25-75%
|
|
Vooringenomenheid en overeenstemmingsgrenzen voor acceleromyografie (AMG) met en zonder preload in vergelijking met mechanomyografie (MMG) tijdens herstel
|
|
Alle volgende resultaten verkregen met AMG met en zonder preload worden vergeleken met MMG. Verder worden de reacties vergeleken wanneer de AMG-waarden "genormaliseerd" zijn:
|
|
Vooringenomenheid en limieten van overeenstemming tussen controle-TOF
|
|
Aanvangstijd
|
|
Tijd tot terugkeer van T1, T2, T3 en T4
|
|
Trekhoogte van T1 bij terugkeer van T1, T2, T3 en T4
|
|
Tijd tot TOF-verhouding = 0,9 en 1,0
|
|
Tijd voor de finale T1
|
|
Tijd tot uiteindelijke TOF-verhouding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Studie voltooiing
1 oktober 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AMG01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .