Acceleromyografian suorituskyky esikuormituksen kanssa ja ilman
keskiviikko 16. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Acceleromyografian suorituskyky esikuormituksen kanssa ja ilman neuromuskulaarisen salpauksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tarkkuutta, harhaa ja yksimielisyyden rajoja seurattaessa hermo-lihassalpausta kiihtyvyydellä esikuormituksella ja ilman ja verrata menetelmää kultaiseen standardiin, mekanomyografiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Tanska, 2100
- Dep. of anesthesia, HOC, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- Yleisanestesia > 1 tunti
- Leikkaus makuuasennossa, jossa on mahdollisuus seurata molempien käsivarsien hermo-lihaskatkoksia (peukalot)
- Tietoista kirjallista sisältöä
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset häiriöt, maksan ja munuaisten toimintahäiriöt
- Lääkkeen odotetaan häiritsevän hermo-lihassalpaajan toimintaa
- Allergia mille tahansa nukutuksen aikana käytetylle lääkkeelle
- Ruumiinpaino alle tai yli 20 % ihannepainosta
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Kiihtyvyysgrafia käsisovittimella hallitsevassa käsivarressa
|
Acceleromyografian satunnaistaminen käsisovittimella tai ilman sitä hallitsevaan tai ei-dominoivaan käsivarteen.
Kontralateraalinen hermo-lihasvälitys mitataan mekanomyografialla (hermo-lihasmonitoroinnin kultastandardi)
|
|
Active Comparator: 2
Acceleromyography käsisovittimella ei-dominoivassa käsivarressa
|
Acceleromyografian satunnaistaminen käsisovittimella tai ilman sitä hallitsevaan tai ei-dominoivaan käsivarteen.
Kontralateraalinen hermo-lihasvälitys mitataan mekanomyografialla (hermo-lihasmonitoroinnin kultastandardi)
|
|
Placebo Comparator: 3
Kiihtyvyyskuvaus ilman käsisovitinta hallitsevassa käsivarressa
|
plasebo
|
|
Placebo Comparator: 4
Kiihtyvyysgrafia ilman käsisovitinta ei-dominoivassa käsivarressa
|
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Acceleromyografian tarkkuus esikuormituksella ja ilman sitä palautumisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aika T1 = 25 %
|
|
Väli 25-75 %
|
|
Akseleromyografian (AMG) poikkeama ja yksimielisyysrajat esikuormituksella ja ilman verrattuna mekanomyografiaan (MMG) palautumisen aikana
|
|
Kaikkia seuraavia tuloksia, jotka on saatu AMG:llä esikuormituksella ja ilman sitä, verrataan MMG:hen. Lisäksi vastauksia verrataan, kun AMG-arvot "normalisoidaan":
|
|
Bias ja sopimusrajat ohjaus-TOF:n välillä
|
|
Aloitusaika
|
|
Aika T1:n, T2:n, T3:n ja T4:n uudelleen ilmestymiseen
|
|
T1:n nykimisen korkeus, kun T1, T2, T3 ja T4 ilmestyvät uudelleen
|
|
Aika TOF-suhteeseen = 0,9 ja 1,0
|
|
Aika finaaliin T1
|
|
Aika lopulliseen TOF-suhteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMG01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .