Udførelse af Acceleromiografi med og uden Preload
16. april 2008 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Udførelse af acceleromyografi med og uden forbelastning under neuromuskulær blokade
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge præcisionen, bias og grænserne for overensstemmelse ved monitorering af den neuromuskulære blok med acceleromyografi med og uden preload og sammenligne metoden med guldstandarden, mekanomyografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Danmark, 2100
- Dep. of anesthesia, HOC, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- Generel anæstesi > 1 time
- Kirurgi i liggende stilling med mulighed for at overvåge den neuromuskulære blokering i begge arme (tommelfinger)
- Skriftligt informeret indhold
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære lidelser, lever- og nyredysfunktion
- Medicin forventes at interferere med det neuromuskulære blokerende middel
- Allergi over for medicin brugt under anæstesi
- Kropsvægt mindre eller over 20% af den ideelle kropsvægt
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Acceleromiografi med håndadapter på dominerende arm
|
Randomisering af acceleromyografi med eller uden håndadapter til dominant eller ikke-dominant arm.
Kontralateral neuromuskulær transmission måles med mekanomyografi (den gyldne standard for neuromuskulær overvågning)
|
|
Aktiv komparator: 2
Acceleromiografi med håndadapter på ikke-dominerende arm
|
Randomisering af acceleromyografi med eller uden håndadapter til dominant eller ikke-dominant arm.
Kontralateral neuromuskulær transmission måles med mekanomyografi (den gyldne standard for neuromuskulær overvågning)
|
|
Placebo komparator: 3
Acceleromiografi uden håndadapter på dominerende arm
|
placebo
|
|
Placebo komparator: 4
Acceleromigrafi uden håndadapter på ikke-dominerende arm
|
placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Præcisionen af acceleromyografi med og uden forbelastning under genopretning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tid til T1=25 %
|
|
Interval 25-75 %
|
|
Bias og grænser for overensstemmelse for acceleromyografi (AMG) med og uden preload sammenlignet med mekanomyografi (MMG) under restitution
|
|
Alle følgende resultater opnået med AMG med og uden preload sammenlignes med MMG. Endvidere sammenlignes svarene, når AMG-værdierne er "normaliseret":
|
|
Bias og grænser for aftale mellem kontrol TOF
|
|
Starttidspunkt
|
|
Tid til gensyn af T1, T2, T3 og T4
|
|
Trækhøjde af T1 ved gensyn af T1, T2, T3 og T4
|
|
Tid til TOF-forhold = 0,9 og 1,0
|
|
Tid til finale T1
|
|
Tid til endelig TOF-forhold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Studieafslutning
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2005
Først opslået (Skøn)
26. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AMG01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .