前負荷ありおよびなしの加速度筋検査のパフォーマンス
2008年4月16日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
神経筋遮断中の前負荷ありおよびなしの加速筋検査のパフォーマンス
この研究の目的は、前負荷の有無にかかわらず加速筋検査法で神経筋ブロックをモニタリングする際の精度、偏り、および一致の限界を調査し、この方法をゴールドスタンダードである筋力検査法と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen Ø
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Copenhagen、Copenhagen Ø、デンマーク、2100
- Dep. of anesthesia, HOC, Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I-III
- 全身麻酔 > 1 時間
- 両腕（親指）の神経筋ブロックをモニタリングできる仰臥位での手術
- 書かれた情報に基づいたコンテンツ
除外基準:
- 神経筋障害、肝臓および腎臓の機能障害
- 神経筋遮断薬を妨害すると予想される薬剤
- 麻酔中に使用される薬剤に対するアレルギー
- 体重が理想体重の20%未満または20%を超えている
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
利き腕にハンドアダプターを使用した加速度筋検査
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利き腕または非利き腕に対するハンドアダプターの有無にかかわらず、加速筋検査のランダム化。
対側の神経筋伝達は筋力計で測定されます (神経筋モニタリングのゴールドスタンダード)
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アクティブコンパレータ：2
利き腕と反対の腕にハンドアダプターを使用した加速度筋検査
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利き腕または非利き腕に対するハンドアダプターの有無にかかわらず、加速筋検査のランダム化。
対側の神経筋伝達は筋力計で測定されます (神経筋モニタリングのゴールドスタンダード)
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プラセボコンパレーター：3
利き腕にハンドアダプターを使用しない加速度筋検査
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プラセボ
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プラセボコンパレーター：4
ハンドアダプターを使用しない非利き腕の加速度筋検査
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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回復時の前負荷ありとなしの加速度筋検査の精度
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二次結果の測定
結果測定 |
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T1 までの時間 = 25%
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間隔 25-75%
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回復時の筋力検査（MMG）と比較した、前負荷ありとなしの加速筋検査（AMG）のバイアスと一致限界
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プリロードありおよびプリロードなしの AMG で得られた以下の結果はすべて、MMG と比較されています。さらに、AMG 値が「正規化」された場合の応答が比較されます。
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バイアスまたは制御 TOF 間の一致限界
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発症時間
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T1、T2、T3、T4 が再出現するまでの時間
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T1、T2、T3、T4の再現時のT1の単収縮高さ
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TOF 比までの時間 = 0.9 および 1.0
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最終T1までの時間
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最終TOFまでの時間比
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
研究の完了
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月16日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AMG01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。