Wydajność akceleromiografii z obciążeniem wstępnym i bez niego
16 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Wykonanie akceleromiografii z obciążeniem wstępnym i bez podczas blokady nerwowo-mięśniowej
Celem tego badania jest zbadanie precyzji, odchylenia i granic zgodności podczas monitorowania bloku nerwowo-mięśniowego za pomocą akceleromiografii z obciążeniem wstępnym i bez oraz porównanie tej metody ze złotym standardem, mechanomiografią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Dania, 2100
- Dep. of anesthesia, HOC, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- Znieczulenie ogólne > 1 godz
- Operacja w pozycji leżącej z możliwością monitorowania bloku nerwowo-mięśniowego w obu ramionach (kciuki)
- Pisemna świadoma treść
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia czynności wątroby i nerek
- Leki, które mogą zakłócać działanie środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Alergia na jakiekolwiek leki stosowane podczas znieczulenia
- Masa ciała mniejsza lub przekraczająca 20% idealnej masy ciała
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Akceleromiografia z adapterem ręki na ramieniu dominującym
|
Randomizacja akceleromiografii z adapterem ręcznym lub bez na ramię dominujące lub niedominujące.
Kontralateralne przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe jest mierzone za pomocą mechanomiografii (złoty standard monitorowania nerwowo-mięśniowego)
|
|
Aktywny komparator: 2
Akceleromiografia z adapterem ręki na ramieniu niedominującym
|
Randomizacja akceleromiografii z adapterem ręcznym lub bez na ramię dominujące lub niedominujące.
Kontralateralne przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe jest mierzone za pomocą mechanomiografii (złoty standard monitorowania nerwowo-mięśniowego)
|
|
Komparator placebo: 3
Akceleromiografia bez adaptera ręki na ramieniu dominującym
|
placebo
|
|
Komparator placebo: 4
Akceleromigrafia bez adaptera ręki na ramieniu niedominującym
|
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Precyzja akceleromiografii z obciążeniem wstępnym i bez podczas regeneracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Czas do T1=25%
|
|
Interwał 25-75%
|
|
Odchylenie i granice zgodności dla akceleromiografii (AMG) z obciążeniem wstępnym i bez w porównaniu z mechanomiografią (MMG) podczas regeneracji
|
|
Wszystkie poniższe wyniki uzyskane z AMG z obciążeniem wstępnym i bez niego porównano z MMG. Ponadto odpowiedzi są porównywane, gdy wartości AMG są „znormalizowane”:
|
|
Odchylenie i granice zgodności między kontrolą TOF
|
|
Czas rozpoczęcia
|
|
Czas na ponowne pojawienie się T1, T2, T3 i T4
|
|
Wysokość skurczu T1 przy ponownym pojawieniu się T1, T2, T3 i T4
|
|
Czas do współczynnika TOF = 0,9 i 1,0
|
|
Czas do finału T1
|
|
Czas do końcowego współczynnika TOF
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Ukończenie studiów
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMG01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .