Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utförande av Acceleromyografi med och utan förladdning

16 april 2008 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark

Utförande av acceleromyografi med och utan förbelastning under neuromuskulär blockad

Syftet med denna studie är att undersöka precisionen, bias och gränserna för överensstämmelse vid övervakning av det neuromuskulära blocket med acceleromyografi med och utan förbelastning och jämföra metoden med guldstandarden, mekanomyografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen Ø
      • Copenhagen, Copenhagen Ø, Danmark, 2100
        • Dep. of anesthesia, HOC, Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Generell anestesi > 1 timme
  • Kirurgi i ryggläge med möjlighet att övervaka det neuromuskulära blocket i båda armarna (tummarna)
  • Skrivet informerat innehåll

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulära störningar, nedsatt lever- och njurfunktion
  • Läkemedel som förväntas störa det neuromuskulära blockerande medlet
  • Allergi mot någon medicin som används under anestesi
  • Kroppsvikt som är mindre eller överstiger 20 % av den ideala kroppsvikten
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Acceleromyografi med handadapter på dominant arm
Enhet: Handadapter (Organon, Oss, Nederländerna)
Randomisering av acceleromyografi med eller utan Hand Adapter till dominant eller icke-dominant arm. Kontralateral neuromuskulär transmission mäts med mekanomyografi (den guldstandard för neuromuskulär övervakning)
Aktiv komparator: 2
Acceleromyografi med handadapter på icke-dominant arm
Enhet: Handadapter (Organon, Oss, Nederländerna)
Randomisering av acceleromyografi med eller utan Hand Adapter till dominant eller icke-dominant arm. Kontralateral neuromuskulär transmission mäts med mekanomyografi (den guldstandard för neuromuskulär övervakning)
Placebo-jämförare: 3
Acceleromyografi utan handadapter på dominant arm
Enhet: Placebo
placebo
Placebo-jämförare: 4
Acceleromigrafi utan handadapter på icke-dominant arm
Enhet: Placebo
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Precisionen för acceleromyografi med och utan förbelastning under återhämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tid till T1=25%
Intervall 25-75 %
Bias och gränser för överensstämmelse för acceleromyografi (AMG) med och utan förbelastning jämfört med mekanomyografi (MMG) under återhämtning
Alla följande resultat erhållna med AMG med och utan förbelastning jämförs med MMG. Dessutom jämförs svaren när AMG-värdena är "normaliserade":
Bias och gränser för avtal mellan kontroll TOF
Starttid
Dags att återuppstå av T1, T2, T3 och T4
Ryckhöjd för T1 vid återuppkomst av T1, T2, T3 och T4
Tid till TOF-förhållande = 0,9 och 1,0
Dags för final T1
Tid till slutligt TOF-förhållande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Avslutad studie

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2005

Första postat (Uppskatta)

26 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AMG01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulär blockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera