Prestazioni dell'acceleromiografia con e senza precarico
16 aprile 2008 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Esecuzione dell'acceleromiografia con e senza precarico durante il blocco neuromuscolare
Lo scopo di questo studio è esaminare la precisione, il bias e i limiti di accordo durante il monitoraggio del blocco neuromuscolare con l'acceleromiografia con e senza precarico e confrontare il metodo con il gold standard, la meccanomiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Copenhagen Ø
-
Copenhagen, Copenhagen Ø, Danimarca, 2100
- Dep. of anesthesia, HOC, Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
- Anestesia generale > 1 ora
- Intervento chirurgico in posizione supina con possibilità di monitoraggio del blocco neuromuscolare in entrambe le braccia (pollici)
- Contenuto informato scritto
Criteri di esclusione:
- Patologie neuromuscolari, disfunzioni epatiche e renali
- Farmaco che dovrebbe interferire con l'agente bloccante neuromuscolare
- Allergia a qualsiasi farmaco usato durante l'anestesia
- Peso corporeo inferiore o superiore al 20% del peso corporeo ideale
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Acceleromiografia con Hand Adapter sul braccio dominante
|
Randomizzazione dell'acceleromiografia con o senza adattatore manuale al braccio dominante o non dominante.
La trasmissione neuromuscolare controlaterale viene misurata con la meccanomiografia (il gold standard del monitoraggio neuromuscolare)
|
|
Comparatore attivo: 2
Acceleromiografia con Hand Adapter sul braccio non dominante
|
Randomizzazione dell'acceleromiografia con o senza adattatore manuale al braccio dominante o non dominante.
La trasmissione neuromuscolare controlaterale viene misurata con la meccanomiografia (il gold standard del monitoraggio neuromuscolare)
|
|
Comparatore placebo: 3
Acceleromiografia senza Hand Adapter sul braccio dominante
|
placebo
|
|
Comparatore placebo: 4
Acceleromigrafia senza adattatore manuale su braccio non dominante
|
placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
La precisione dell'acceleromiografia con e senza precarico durante il recupero
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Tempo a T1=25%
|
|
Intervallo 25-75%
|
|
Bias e limiti di concordanza per l'acceleromiografia (AMG) con e senza precarico rispetto alla meccanomiografia (MMG) durante il recupero
|
|
Tutti i seguenti risultati ottenuti con AMG con e senza precarico vengono confrontati con MMG. Inoltre le risposte vengono confrontate quando i valori AMG sono "normalizzati":
|
|
Bias og limiti di accordo tra controllo TOF
|
|
Tempo di insorgenza
|
|
Tempo di ricomparsa di T1, T2, T3 e T4
|
|
Altezza della contrazione di T1 alla ricomparsa di T1, T2, T3 e T4
|
|
Rapporto tempo-TOF = 0,9 e 1,0
|
|
Tempo per il T1 finale
|
|
Tempo al rapporto TOF finale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento dello studio
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMG01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .