- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00230425
Die Messung der Stimmungsvariabilität und der anhaltenden Aufmerksamkeit bei Frauen mit Alkoholabhängigkeit.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, tägliche Stimmungsschwankungen zu messen und herauszufinden, ob diese Stimmungsschwankungen mit der Fähigkeit zusammenhängen, die Aufmerksamkeit auf eine Aufgabe zu richten. Stimmungsprobleme treten häufiger bei Frauen auf, der Zusammenhang zwischen Symptomen von Alkoholmissbrauch und Stimmungssyndromen ist jedoch uneinheitlich.
Zunächst stellen wir die Hypothese auf, dass Frauen mit der lebenslangen Diagnose Alkoholmissbrauch keine stärkeren Symptome von Angstzuständen, Depressionen, Neurotizismus und Stimmungsschwankungen aufweisen als Kontrollgruppen. Zweitens korreliert die Schwere dieser Symptome nicht mit der Leistung bei Messungen der anhaltenden Aufmerksamkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologische und klinische Studien zeigen einen Zusammenhang zwischen Angst- und Depressionssymptomen (Stimmung) und Alkoholmissbrauch. Der Zusammenhang zwischen Alkoholmissbrauch und Stimmungssyndromen ist jedoch inkonsistent. Ein Problem besteht darin, dass Stimmungssyndrome tendenziell schlecht definiert sind. Außerdem haben sich Forscher typischerweise auf die retrospektive Erinnerung von Patienten verlassen, um Stimmungssymptome zu beurteilen.
Einige dieser Beweise sind:
- Die meisten Stimmungssymptome bessern sich beim Entzug von stationären Alkoholismusprogrammen ohne spezifische Behandlung der Stimmungsstörung.
- Familiengenetische Studien haben keine Kosegregation gezeigt.
- Die psychiatrische Behandlung von Stimmungssyndromen führt nicht zu einer Verringerung des Alkoholkonsums.
- Die Sichtweise der Selbstbehandlung wurde durch Studien zum kontrollierten Alkoholkonsum nicht gestützt.
Um diese Schwierigkeit zu überwinden, haben wir kürzlich ein Verfahren entwickelt, um Stimmungsschwankungen während ihres Auftretens zu messen. Wir bitten die Teilnehmer, ihre Stimmungen zweimal täglich auf einer 10 cm langen geraden Linie zu bewerten, die durch die Begriffe „überhaupt nicht“ und „sehr sehr“ (eine visuelle Analogskala) verankert ist (VAS). Es gibt 3 separate Zeilen für „Angst/Anspannung“, „Traurigkeit/Niederstimmung“ und „Hochstimmung“. Anschließend berechnen wir ein quantitatives Maß für die Variabilität, die „Mean-Square-Successive-Difference-Statistic“ (MSSD). Unsere frühere Arbeit ergab, dass diese Methode eine größere Stimmungsvariabilität bei Personen mit Angststörungen im Vergleich zu Personen ohne Angststörungen ergab.
Unsere Nullhypothesen sind:
1. Dass Frauen mit lebenslanger Diagnose von Alkoholmissbrauch keine stärkeren Symptome von Angstzuständen, Depressionen, Neurotizismus und Stimmungsschwankungen aufweisen als Kontrollgruppen und;
1a. Dass die Schwere dieser Symptome nicht mit der Leistung bei Messungen der anhaltenden Aufmerksamkeit korreliert.
Das MINI-Diagnoseinterview wird zur Ableitung von DSM-IV-Diagnosen verwendet. Dies ist ein kurzes halbstrukturiertes diagnostisches Interview, das wir zuvor verwendet haben. Wir haben keinen umfangreichen Interviewplan wie den SCID verwendet, da wir keine spezifischen Diagnosegruppen rekrutieren.
Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Skalen als Validatoren der visuellen Analogskalen des Tagebuchs auszufüllen. Diese sind:
- Das Beck Depression Inventory (BDI-II). Dies ist der am häufigsten verwendete selbst ausgefüllte Depressionsfragebogen. Es gibt 21 Elemente mit jeweils 4 Auswahlmöglichkeiten.
- Der Spielberger Trait-State Self-Evaluation Questionnaire (STAI-T). Dies ist ein Fragebogen mit 20 Punkten und Antworten auf einer 4-Punkte-Skala. Es ist das am weitesten verbreitete Merkmals-Angst-Inventar.
- Der Fragebogen zu Stimmungsstörungen. Dies ist ein kürzlich entwickelter, aber gut erforschter Fragebogen zur Messung einer guten Stimmung. Sechzehn Fragen haben ein Ja/Nein-Format.
- 12 Elemente aus der Neurotizismus-Skala des Eysenck-Persönlichkeitsinventars, modifiziert von Kendler. Diese Punkte werden mit Ja/Nein beantwortet.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, bei denen Alkoholmissbrauch diagnostiziert wurde. Ausschlusskriterien sind chronische medizinische, psychiatrische oder Gehirnerkrankungen, die sich auf die Stimmungsschwankungen oder die Testleistung auswirken können. Komorbider Drogenmissbrauch stellt keinen Ausschlussgrund dar.
In diese Studie werden nur Frauen einbezogen, weil
- Der Zusammenhang zwischen Stimmungssymptomen und Drogenmissbrauch scheint bei Frauen klarer zu sein (bei Männern sind andere Merkmale wie Impulsivität und asoziale Merkmale stärker ausgeprägt).
- Wir verfügen bereits über Daten zur Stimmungsvariabilität bei überwiegend weiblichen, normalen Kontrollpersonen aus Studien in der Abteilung für Psychiatrie des Royal University Hospital.
Die Teilnehmer werden in der 3. und 4. Woche des Programms getestet, d. h. sie sind seit 3 Wochen frei von Alkohol und illegalem Drogenkonsum. Die Einnahme anderer Medikamente wird vermerkt, stellt jedoch keinen Ausschluss dar.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J 2H6
- Calder Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren.
- Bei ihm wurden Probleme mit Alkoholmissbrauch diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Männer (jedes Alter).
- Chronische medizinische (organische) oder psychiatrische Erkrankungen, die sich auf die Stimmungsschwankungen oder die Testleistung auswirken können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rudy Bowen, MD, University of Saskatchewan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSC 02-760
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