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Problemlösungstraining zur Verbesserung der Versorgung von Kindern mit Asthma

25. April 2013 aktualisiert von: RAND

Abbau von Hindernissen für die Versorgung gefährdeter Kinder mit Asthma

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Training von Problemlösungsfähigkeiten wirksam ist, um Barrieren für die Gesundheitsversorgung abzubauen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern mit persistierendem Asthma zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kurzbeschreibung: Dieses 4-jährige Forschungsprojekt wird kulturell und sprachlich angemessene Kurzinterventionen entwickeln und testen, um Barrieren zur Gesundheitsversorgung für gefährdete Kinder mit persistierendem Asthma abzubauen.

Hintergrund: Das US-Gesundheitssystem stellt den rechtzeitigen Erhalt einer qualitativ hochwertigen Versorgung vor gewaltige Herausforderungen, insbesondere für gefährdete Kinder (z. B. Kinder in farbigen Familien, niedrigerem SES, eingeschränkten Englischkenntnissen). Diese Bevölkerungsgruppe ist am stärksten von schlechten Gesundheitsergebnissen bedroht. Kinder mit Asthma sind eine wichtige gefährdete Untergruppe. Asthma ist mit einer geschätzten Prävalenz von 6,9 % die häufigste chronische Erkrankung bei Kindern. Es ist der häufigste Grund für einen pädiatrischen Krankenhausaufenthalt und eine Erkrankung mit dokumentierten Unterschieden in den Behandlungsergebnissen.

Eine vielversprechende Strategie zur Überwindung der Hindernisse für eine qualitativ hochwertige Betreuung dieser Kinder ist der Einsatz von Betreuungskoordinatoren, die Eltern und Kinder aufklären, die Familie mit den erforderlichen Ressourcen verbinden und die Betreuung aus verschiedenen Umgebungen koordinieren. Es hat sich gezeigt, dass die Koordinierung der Pflege bei der Verbesserung des Zugangs zu angemessenen Asthmadiensten und der Gesundheitsergebnisse für Kinder mit Asthma wirksam ist. Trotz dieser Beweise gibt es Bedenken, dass die Wirkungen der Pflegekoordinierung möglicherweise nicht aufrechterhalten werden, wenn diese Dienste eingestellt werden. Dies ist besonders wichtig angesichts des finanziellen Drucks, die Dauer und Intensität solcher Dienste zu reduzieren. Um die während der Betreuungskoordination erzielten Erfolge aufrechtzuerhalten, müssen Familien in der Lage sein, Barrieren für eine eigenständige Betreuung zu erkennen und zu überwinden. Dies kann durch den Einsatz der Problemlösungstherapie erreicht werden, einer dokumentierten Verhaltensmethode, um Familien die Fähigkeiten beizubringen, die sie benötigen, um tägliche Probleme zu lösen und die Einhaltung medizinischer Therapien für Kinder mit chronischen Gesundheitsproblemen zu verbessern.

Studienziele: Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung der Versorgungsqualität und der Gesundheitsergebnisse für gefährdete Kinder mit Asthma. Die spezifischen Ziele dieses zweiphasigen Projekts sind:

  • (Phase I) Anpassung bestehender Materialien in Zusammenarbeit mit kommunalen Gesundheitsfachkräften und Eltern, um zwei kulturell und sprachlich angemessene Behandlungshandbücher zu erstellen: ein Pflegekoordinierungs-Behandlungshandbuch, das die Bereitstellung von kulturell und sprachlich angemessener häuslicher Pflegekoordination und Asthma standardisieren wird -spezifische Schulung und ein auf Asthma zugeschnittenes Behandlungshandbuch zur Problemlösungstherapie, das eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Anleitung für die Umsetzung dieses Ansatzes enthält, um Behandlungsbarrieren abzubauen.
  • (Phase II) zur Verwendung der in Phase I entwickelten Handbücher zur Durchführung einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von zwei kurzen Interventionen, die die Versorgungskoordination und die maßgeschneiderte Problemlösungstherapie (tPST) umfassen, zur Verbesserung und Aufrechterhaltung der Verbesserung der Qualität der Gesundheitsversorgung und der Gesundheit. Lebensqualität von Kindern mit Asthma.

Nachweise für die Wirksamkeit von tPST und die Verfügbarkeit kulturell und sprachlich angemessener Behandlungshandbücher sollten die Verbreitung dieser Innovation an andere Praktiker und Programme anregen, die nach evidenzbasierten, optimalen klinischen Managementstrategien suchen.

Methodik:

Phase I. Vorhandene Materialien für die Pflegekoordination und tPST-Handbücher werden bearbeitet und/oder umgeschrieben, um sie speziell auf Asthma auszurichten. Dann werden sowohl die Handbücher als auch die vorgeschlagenen Interventionen auf kulturelle Akzeptanz durch zwei Reihen von parallelen Fokusgruppen bewertet: eine für Eltern von Kindern mit Asthma und die andere für Hausbesucher, die bereits die Betreuungskoordination für Familien von Kindern mit Asthma übernehmen. Die überarbeiteten Unterrichtsmaterialien werden dann ins Spanische übersetzt.

Phase II. Kinder im Alter von 2-12 Jahren mit persistierendem Asthma und ihre Familien (n = 366) werden randomisiert in zwei kurze Interventionen eingeteilt:

  1. tPST (sechs Sitzungen) plus Pflegekoordination (sechs Hausbesuche über 3 Monate) im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe (übliche Pflege), um die Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung der Ergebnisse 3 Monate nach dem Ausgangswert zu bewerten.
  2. tPST versus Pflegekoordination und Warteliste, um die Wirksamkeit der Intervention bei der Aufrechterhaltung der Ergebnisse 9 Monate nach dem Ausgangswert zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Children's Hospital, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2 bis einschließlich 12 Jahren
  • Diagnose von persistierendem Asthma (leicht, mittelschwer oder schwer) gemäß den NHLBI-Kriterien
  • Familie spricht Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Die Familie spricht kein Englisch oder Spanisch
  • Das Kind hat andere komorbide Erkrankungen, die die Pflege oder die Ergebnisse beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Problemlösung + Pflegekoordination
Training von Fähigkeiten zur Problemlösung und Koordination der Asthmaversorgung
Siehe Beschreibung in Ergebnisse
Siehe Beschreibung in Ergebnisse
Übliche klinische Versorgung
EXPERIMENTAL: Koordination der Asthmaversorgung
Siehe Beschreibung in Ergebnisse
Übliche klinische Versorgung
ACTIVE_COMPARATOR: Wartelistenkontrolle
Übliche Pflege
Übliche klinische Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Elternvertreter gemeldete gesundheitsbezogene Lebensqualität (Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar)
Zeitfenster: Baseline (T1), Post-Intervention (3 Monate, T2), 6-Monats-Follow-up (9 Monate nach Baseline, T3)
Der PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales Total Scale Score (PedsQL™), der sich als intern konsistent, gültig und reaktionsfähig auf Indikatoren für klinische Veränderungen bei Kindern mit Asthma erwiesen hat (Chan, Mangione-Smith, Burwinkle, Rosen & Varni , 2005; Seid et al., im Druck; Varni et al., 2004). Das PedsQL™ mit 23 Punkten fragt die Befragten, wie oft verschiedene Probleme im letzten Monat ein „Problem“ waren, ergibt eine Punktzahl von 0 bis 100 (höhere Punktzahlen sind besser) und enthält parallele Selbstberichte von Kindern (im Alter von 5 bis 18 Jahren). ) und Elternbevollmächtigungsbericht (Alter 2-18 Jahre) Formulare. Wir haben sowohl den Selbst- als auch den Proxy-Bericht gemessen, obwohl unser primäres a priori-Ergebnis der Eltern-Proxy-Bericht war.
Baseline (T1), Post-Intervention (3 Monate, T2), 6-Monats-Follow-up (9 Monate nach Baseline, T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einem oder mehreren Besuchen in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Asthma.
Zeitfenster: Baseline (T1), Post-Intervention (3 Monate, T2), 6-Monats-Follow-up (9 Monate nach Baseline, T3)
Die Inanspruchnahme wurde anhand der Erinnerung der Eltern an Notaufnahmen wegen Asthma in den letzten 6 Monaten (zu T1), 3 Monaten (zu T2) und 6 Monaten (zu T3) gemessen.
Baseline (T1), Post-Intervention (3 Monate, T2), 6-Monats-Follow-up (9 Monate nach Baseline, T3)
Asthma-Symptome
Zeitfenster: Baseline (T1), Post-Intervention (3 Monate, T2), 6-Monats-Follow-up (9 Monate nach Baseline, T3)
Die Häufigkeit der Asthmasymptome wurde über die Anzahl der Tage und Nächte mit Asthmasymptomen in den letzten zwei Wochen gemessen. Nächtliche Asthmasymptome wurden in die Anzahl der Probanden umgewandelt, bei denen mehr als 1 Mal pro Woche nächtliche Asthmasymptome auftraten.
Baseline (T1), Post-Intervention (3 Monate, T2), 6-Monats-Follow-up (9 Monate nach Baseline, T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Seid, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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