Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmanratkaisutaitojen koulutus astmaa sairastavien lasten hoidon parantamiseksi

torstai 25. huhtikuuta 2013 päivittänyt: RAND

Vähennämme astmaa sairastavien lasten hoidon esteitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ongelmanratkaisutaitojen koulutus tehokas vähentämään terveydenhuollon esteitä ja parantamaan jatkuvaa astmaa sairastavien lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt kuvaus: Tämä 4-vuotinen tutkimusprojekti kehittää ja testaa kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia lyhyitä interventioita, joilla vähennetään terveydenhuollon esteitä haavoittuville lapsille, joilla on jatkuva astma.

Taustaa: Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmä asettaa valtavia haasteita korkealaatuisen hoidon oikea-aikaiselle saamiselle, erityisesti haavoittuvassa asemassa oleville lapsille (esim. väriperheille, alhaisempi SES-taso, rajoitettu englannin taito). Tällä väestöllä on suurin riski huonoille terveysvaikutuksille. Astmalapset ovat tärkeä haavoittuva alaryhmä. Astma, jonka arvioitu esiintyvyys on 6,9 %, on yleisin krooninen sairaus lapsilla. Se on yleisin syy lasten sairaalahoitoon, ja se on sairaus, jonka hoitotuloksissa on dokumentoituja eroja.

Lupaava strategia näiden lasten kohtaamien laadukkaan hoidon esteiden voittamiseksi on hoitokoordinaattorien käyttö, joka kouluttaa vanhempia ja lapsia, yhdistää perheen tarvittaviin resursseihin ja koordinoi hoitoa eri ympäristöistä. Hoidon koordinoinnin on osoitettu tehokkaaksi parantamaan astmaa sairastavien lasten asianmukaisten astmapalvelujen saamista ja terveysvaikutuksia. Näistä todisteista huolimatta ollaan huolissaan siitä, että hoidon koordinoinnin vaikutukset eivät välttämättä säily, kun nämä palvelut päättyvät. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon taloudelliset paineet tällaisten palvelujen keston ja intensiteetin lyhentämiseksi. Säilyttääkseen hoidon koordinoinnissa saavutetut hyödyt perheiden on kyettävä tunnistamaan ja ylittämään hoidon esteet itse. Tämä voidaan saavuttaa käyttämällä ongelmanratkaisuterapiaa, dokumentoitua käyttäytymismenetelmää, jolla opetetaan perheille taitoja, joita he tarvitsevat päivittäisten ongelmien ratkaisemiseksi ja parantamaan kroonisten sairauksien hoitoon liittyvien hoitojen noudattamista.

Tutkimuksen tavoitteet: Tämän projektin yleisenä tavoitteena on parantaa astmaa sairastavien lasten hoidon laatua ja terveystuloksia. Tämän kaksivaiheisen hankkeen erityistavoitteet ovat:

  • (Vaihe I) mukauttaa yhteistyössä paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden ja vanhempien kanssa olemassa olevaa materiaalia kahden kulttuurisesti ja kielellisesti sopivan hoitooppaan luomiseksi: Hoidon koordinointikäsikirja, joka standardoi kulttuurisesti ja kielellisesti sopivan kotihoidon koordinoinnin ja astman. -erityinen koulutus ja astmaan räätälöity ongelmanratkaisuterapiakäsikirja, joka sisältää yksityiskohtaisen vaiheittaisen oppaan tämän lähestymistavan toteuttamiseksi hoidon esteiden vähentämiseksi.
  • (Vaihe II) käyttää vaiheessa I kehitettyjä käsikirjoja satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi, jotta voidaan arvioida kahden lyhyen hoidon koordinoinnin ja räätälöidyn ongelmanratkaisuterapian (tPST) tehokkuutta terveydenhuollon laadun ja terveydenhuollon laadun parantamisessa ja ylläpitämisessä. astmaa sairastavien lasten elämänlaatua.

Todisteen tPST:n tehokkuudesta ja kulttuurisesti ja kielellisesti asianmukaisten hoitokäsikirjojen saatavuudesta pitäisi edistää tämän innovaation leviämistä muille lääkäreille ja ohjelmille, jotka etsivät näyttöön perustuvia, optimaalisia kliinisiä hoitostrategioita.

Metodologia:

Vaihe I. Olemassa olevia Care Coordination- ja tPST-oppaiden materiaaleja muokataan ja/tai kirjoitetaan uudelleen, jotta niistä tulee astmakohtaisia. Tämän jälkeen sekä käsikirjojen että ehdotettujen interventioiden kulttuurista hyväksyttävyyttä arvioidaan kahden rinnakkaisen kohderyhmän kautta: toinen astmaa sairastavien lasten vanhemmille ja toinen astmaa sairastavien lasten perheille jo koordinoivaa hoitoa koordinoiville kotikäyttäjille. Tarkistetut koulutusmateriaalit käännetään sitten espanjaksi.

Vaihe II. 2–12-vuotiaat lapset, joilla on jatkuva astma ja heidän perheensä (n = 366), satunnaistetaan kahteen lyhyeen interventioon:

  1. tPST (kuusi istuntoa) plus hoidon koordinointi (kuusi kotikäyntiä 3 kuukauden aikana) verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään (tavallinen hoito), jotta voidaan arvioida toimenpiteen tehokkuutta tulosten parantamisessa 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
  2. tPST vs. hoitokoordinointi ja odotuslista, jotta voidaan arvioida toimenpiteen tehokkuutta tulosten ylläpitämisessä 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Children's Hospital, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen ikä 2-12 vuotta, mukaan lukien
  • Pysyvän astman (lievä, keskivaikea tai vaikea) diagnoosi NHLBI-kriteerien mukaan
  • Perhe puhuu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Perhe ei puhu englantia tai espanjaa
  • Lapsella on muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vaikuttavat hoitoon tai tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ongelmanratkaisu + hoidon koordinointi
Ongelmanratkaisutaitojen koulutus ja astmahoidon koordinointi
Katso kuvaus tuloksista
Katso kuvaus tuloksista
Tavallinen kliininen hoito
KOKEELLISTA: Astman hoidon koordinointi
Katso kuvaus tuloksista
Tavallinen kliininen hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan hallinta
Tavallinen hoito
Tavallinen kliininen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman valtakirjan ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu (Pediatric Life Quality of Inventory)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), Intervention jälkeinen (3 kuukautta, T2), 6 kuukauden seuranta (9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, T3)
PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales Total Scale Score (PedsQL™), jonka on osoitettu olevan sisäisesti johdonmukainen, validi ja reagoiva kliinisen muutoksen indikaattoreihin astmaa sairastavilla lapsilla (Chan, Mangione-Smith, Burwinkle, Rosen ja Varni) , 2005; Seid et ai., painossa; Varni et ai., 2004). 23 kohdan PedsQL™ kysyy vastaajilta, kuinka usein erilaiset ongelmat ovat olleet "ongelmia" viimeisen kuukauden aikana, antaa pistemäärän 0-100 (korkeammat pisteet ovat parempia) ja sisältää rinnakkaisen lapsen itseraportin (5-18-vuotiaat). ) ja vanhemman valtakirjalomake (ikä 2–18 vuotta). Mittasimme sekä itse- että valtakirjaraporttia, vaikka ensisijaisesti ensisijainen tuloksemme oli vanhemman välityspalvelinraportti.
Lähtötilanne (T1), Intervention jälkeinen (3 kuukautta, T2), 6 kuukauden seuranta (9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on yksi tai useampi astmaan liittyvä ensiapukäynti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), Intervention jälkeinen (3 kuukautta, T2), 6 kuukauden seuranta (9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, T3)
Käyttöä mitattiin vanhemman muistamalla astman ensiapukäynnit viimeisen 6 kuukauden ajalta (ajankohtana T1), 3 kuukauden ajalta (ajankohtana T2) ja 6 kuukauden ajalta (ajankohtana T3).
Lähtötilanne (T1), Intervention jälkeinen (3 kuukautta, T2), 6 kuukauden seuranta (9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, T3)
Astman oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), Intervention jälkeinen (3 kuukautta, T2), 6 kuukauden seuranta (9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, T3)
Astman oireiden esiintymistiheys mitattiin astman oireiden päivien ja öiden lukumäärän perusteella viimeisen kahden viikon aikana. Yöaikaan astman oireet muutettiin koehenkilöiden lukumääräksi, jotka kokivat yöaikaan astman oireita enemmän kuin 1 kerran viikossa.
Lähtötilanne (T1), Intervention jälkeinen (3 kuukautta, T2), 6 kuukauden seuranta (9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Seid, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisutaitojen koulutus

3
Tilaa