Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring i problemløsningsferdigheter for å forbedre omsorgen for barn med astma

25. april 2013 oppdatert av: RAND

Redusere barrierer for omsorg for sårbare barn med astma

Hensikten med denne studien er å finne ut om opplæring i problemløsende ferdigheter er effektiv for å redusere barrierer for helsetjenester og forbedre helserelatert livskvalitet for barn med vedvarende astma.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kort beskrivelse: Dette 4-årige forskningsprosjektet skal utvikle og teste kulturelt og språklig hensiktsmessige korte intervensjoner for å redusere barrierer for helsehjelp for sårbare barn med vedvarende astma.

Bakgrunn: Det amerikanske helsesystemet byr på enorme utfordringer for rettidig mottak av omsorg av høy kvalitet, spesielt for sårbare barn (f.eks. de i fargede familier, lavere SES, begrensede engelskkunnskaper). Denne befolkningen har størst risiko for dårlige helseutfall. Barn med astma er en viktig sårbar undergruppe. Astma, med en estimert prevalens på 6,9 %, er den vanligste kroniske tilstanden hos barn. Det er den hyppigste årsaken til pediatrisk innleggelse og er en tilstand med dokumenterte forskjeller i behandlingsresultater.

En lovende strategi for å overvinne barrierene for kvalitetsomsorg som disse barna møter, er bruken av omsorgskoordinatorer som utdanner foreldre og barn, kobler familien med nødvendige ressurser og koordinerer omsorg fra ulike miljøer. Omsorgskoordinering har vist seg effektiv for å forbedre mottak av passende astmatjenester og helseresultater for barn med astma. Til tross for disse bevisene, er det bekymring for at effekten av omsorgskoordinering kanskje ikke opprettholdes når disse tjenestene avsluttes. Dette er spesielt viktig gitt økonomisk press for å redusere lengden og intensiteten på slike tjenester. For å opprettholde gevinstene som oppnås under omsorgskoordinering, må familier være i stand til å identifisere og overvinne barrierer for omsorg for seg selv. Dette kan oppnås gjennom bruk av problemløsningsterapi, en dokumentert atferdsmetode for å lære familier ferdighetene de trenger for å løse daglige problemer og forbedre overholdelse av medisinske regimer for barn med kroniske helsetilstander.

Studiemål: Det overordnede målet med dette prosjektet er å forbedre kvaliteten på omsorg og helseresultater for sårbare barn med astma. De spesifikke målene for dette tofaseprosjektet er:

  • (Fase I) å tilpasse, i samarbeid med helsearbeidere og foreldre i lokalsamfunnet, eksisterende materiell for å lage to kulturelt og språklig passende behandlingsmanualer: en Care Coordination Treatment Manual som vil standardisere leveringen av kulturelt og språklig passende hjemmebasert omsorgskoordinering og astma -spesifikk utdanning, og en problemløsende terapibehandlingsmanual skreddersydd for astma som vil inkludere en detaljert, trinn-for-trinn-veiledning for implementering av denne tilnærmingen for å redusere barrierer for omsorg.
  • (Fase II) for å bruke manualene utviklet i fase I for å utføre en randomisert kontrollert klinisk studie for å evaluere effektiviteten av to korte intervensjoner som involverer omsorgskoordinering og skreddersydd problemløsningsterapi (tPST) for å forbedre og opprettholde forbedringer i helsevesenets kvalitet og helse- relatert livskvalitet for barn med astma.

Bevis for effektiviteten av tPST og tilgjengeligheten av kulturelt og språklig passende behandlingsmanualer bør stimulere til spredning av denne innovasjonen til andre utøvere og programmer som søker evidensbaserte, optimale kliniske styringsstrategier.

Metodikk:

Fase I. Eksisterende materiell for håndbøkene Care Coordination og tPST vil bli redigert og/eller omskrevet for å gjøre dem spesifikke for astma. Deretter vil både manualene og de foreslåtte intervensjonene bli vurdert for kulturell aksept gjennom to serier av parallelle fokusgrupper: en for foreldre til barn med astma, og den andre for hjemmebesøkende som allerede tilbyr omsorgskoordinering for familier til barn med astma. Det reviderte undervisningsmateriellet vil deretter bli oversatt til spansk.

Fase II. Barn i alderen 2-12 år med vedvarende astma og deres familier (n = 366) vil bli randomisert i to korte intervensjoner:

  1. tPST (seks økter) pluss omsorgskoordinering (seks hjemmebesøk over 3 måneder) versus en ventelistekontrollgruppe (vanlig omsorg) for å evaluere intervensjonens effektivitet for å forbedre resultatene 3 måneder etter baseline.
  2. tPST versus omsorgskoordinering og venteliste for å evaluere intervensjonens effektivitet for å opprettholde resultater 9 måneder etter baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Children's Hospital, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2 til 12 år, inkludert
  • Diagnose av vedvarende astma (mild, moderat eller alvorlig) i henhold til NHLBI-kriterier
  • Familien snakker engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Familien snakker ikke engelsk eller spansk
  • Barnet har andre komorbide tilstander som kan påvirke omsorg eller utfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Problemløsning + omsorgskoordinering
Opplæring i problemløsning og koordinering av astmaomsorg
Se beskrivelse i Resultater
Se beskrivelse i Resultater
Vanlig klinisk behandling
EKSPERIMENTELL: Koordinering av astmaomsorg
Se beskrivelse i Resultater
Vanlig klinisk behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontroll
Vanlig omsorg
Vanlig klinisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrefullmektig-rapportert helserelatert livskvalitet (Pediatric Quality of Life Inventory)
Tidsramme: Baseline (T1), Post Intervention (3mnd, T2), 6-måneders oppfølging (9m post baseline, T3)
PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales Total Scale Score (PedsQL™), som har vist seg å være internt konsistent, gyldig og responsiv på indikatorer på klinisk endring for barn med astma (Chan, Mangione-Smith, Burwinkle, Rosen og Varni , 2005; Seid et al., under trykk; Varni et al., 2004). PedsQL™ med 23 elementer spør respondentene hvor ofte ulike problemer har vært et "problem" den siste måneden, gir en poengsum på 0 til 100 (høyere poengsum er bedre), og inkluderer parallell selvrapportering av barn (alder 5-18 år) ) og skjemaer for fullmektigrapport for foreldre (alder 2–18 år). Vi målte både egen- og proxy-rapport, selv om vårt a priori primære resultat var overordnet proxy-rapport.
Baseline (T1), Post Intervention (3mnd, T2), 6-måneders oppfølging (9m post baseline, T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med ett eller flere astma-relaterte legevaktbesøk.
Tidsramme: Baseline (T1), Post Intervention (3mnd, T2), 6-måneders oppfølging (9m post baseline, T3)
Utnyttelsen ble målt ved at foreldre tilbakekalte legevaktbesøk for astma de siste 6 månedene (ved T1), 3 måneder (ved T2) og 6 måneder (ved T3).
Baseline (T1), Post Intervention (3mnd, T2), 6-måneders oppfølging (9m post baseline, T3)
Astma Symptomer
Tidsramme: Baseline (T1), Post Intervention (3mnd, T2), 6-måneders oppfølging (9m post baseline, T3)
Frekvensen av astmasymptomer ble målt gjennom antall dager og netter med astmasymptomer de siste to ukene. Nattlige astmasymptomer ble konvertert til antall personer som opplevde astmasymptomer om natten mer enn 1 gang per uke.
Baseline (T1), Post Intervention (3mnd, T2), 6-måneders oppfølging (9m post baseline, T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Seid, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

8. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplæring i problemløsning

3
Abonnere