Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności rozwiązywania problemów w celu poprawy opieki nad dziećmi z astmą

25 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: RAND

Zmniejszanie barier w opiece nad wrażliwymi dziećmi z astmą

Celem tego badania jest ustalenie, czy trening umiejętności rozwiązywania problemów jest skuteczny w zmniejszaniu barier w opiece zdrowotnej i poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci z uporczywą astmą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krótki opis: Ten 4-letni projekt badawczy ma na celu opracowanie i przetestowanie odpowiednich pod względem kulturowym i językowym krótkich interwencji w celu zmniejszenia barier w opiece zdrowotnej dla wrażliwych dzieci z uporczywą astmą.

Kontekst: Amerykański system opieki zdrowotnej stanowi ogromne wyzwanie dla terminowego otrzymania wysokiej jakości opieki, zwłaszcza dla dzieci w trudnej sytuacji (np. w rodzinach kolorowych, o niższym SES, ograniczonej znajomości języka angielskiego). Ta populacja jest najbardziej narażona na złe wyniki zdrowotne. Dzieci chore na astmę stanowią ważną podgrupę wrażliwą. Astma, której częstość występowania szacuje się na 6,9%, jest najczęstszą chorobą przewlekłą u dzieci. Jest to najczęstsza przyczyna hospitalizacji pediatrycznej i stan, w którym udokumentowano rozbieżności w wynikach opieki.

Obiecującą strategią przezwyciężania barier w wysokiej jakości opiece, jakie napotykają te dzieci, jest wykorzystanie koordynatorów opieki, którzy edukują rodziców i dzieci, łączą rodzinę z potrzebnymi zasobami i koordynują opiekę z różnych środowisk. Wykazano, że koordynacja opieki jest skuteczna w poprawie dostępu do odpowiednich usług związanych z astmą i wyników zdrowotnych dzieci chorych na astmę. Pomimo tych dowodów istnieje obawa, że ​​efekty koordynacji opieki mogą nie zostać utrzymane po zakończeniu tych usług. Jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę presję finansową na ograniczenie długości i intensywności takich usług. Aby utrzymać korzyści osiągnięte podczas koordynacji opieki, rodziny muszą być w stanie identyfikować i pokonywać bariery w opiece nad sobą i samodzielnie. Można to osiągnąć poprzez zastosowanie Terapii Rozwiązywania Problemów, udokumentowanej behawioralnej metody uczenia rodzin umiejętności potrzebnych do rozwiązywania codziennych problemów i poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u dzieci z przewlekłymi schorzeniami.

Cele badania: Ogólnym celem tego projektu jest poprawa jakości opieki i wyników zdrowotnych dla wrażliwych dzieci z astmą. Szczegółowe cele tego dwuetapowego projektu to:

  • (Faza I) dostosowanie, we współpracy z lokalnymi pracownikami służby zdrowia i rodzicami, istniejących materiałów w celu stworzenia dwóch odpowiednich pod względem kulturowym i językowym podręczników leczenia: podręcznika leczenia koordynującego opiekę, który ustandaryzuje dostarczanie kulturowo i językowo odpowiedniej koordynacji opieki domowej i leczenia astmy -specyficzna edukacja oraz podręcznik terapii rozwiązywania problemów dostosowany do astmy, który będzie zawierał szczegółowy przewodnik krok po kroku dotyczący wdrażania tego podejścia w celu zmniejszenia barier w opiece.
  • (faza II) do korzystania z podręczników opracowanych w fazie I do przeprowadzenia randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny skuteczności dwóch krótkich interwencji obejmujących koordynację opieki i dostosowaną terapię rozwiązywania problemów (tPST) w poprawie i utrzymaniu poprawy jakości opieki zdrowotnej i powiązanej jakości życia dzieci z astmą.

Dowody na skuteczność tPST oraz dostępność odpowiednich kulturowo i językowo podręczników leczenia powinny pobudzić rozpowszechnianie tej innowacji wśród innych praktyków i programów poszukujących opartych na dowodach, optymalnych strategii postępowania klinicznego.

Metodologia:

Faza I. Istniejące materiały do ​​podręczników Koordynacja opieki i tPST zostaną zredagowane i/lub przepisane, aby były specyficzne dla astmy. Następnie zarówno podręczniki, jak i proponowane interwencje zostaną ocenione pod kątem akceptowalności kulturowej przez dwie serie równoległych grup fokusowych: jedna dla rodziców dzieci chorych na astmę, a druga dla gości domowych, którzy już koordynują opiekę nad rodzinami dzieci chorych na astmę. Zrewidowane materiały edukacyjne zostaną następnie przetłumaczone na język hiszpański.

Etap II. Dzieci w wieku 2-12 lat z uporczywą astmą i ich rodziny (n = 366) zostaną losowo przydzielone do dwóch krótkich interwencji:

  1. tPST (sześć sesji) plus koordynacja opieki (sześć wizyt domowych w ciągu 3 miesięcy) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (zwykła opieka) w celu oceny skuteczności interwencji w zakresie poprawy wyników 3 miesiące po punkcie wyjściowym.
  2. tPST a koordynacja opieki i lista oczekujących w celu oceny skuteczności interwencji w utrzymaniu wyników 9 miesięcy po linii podstawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Children's Hospital, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek dziecka od 2 do 12 lat włącznie
  • Rozpoznanie przewlekłej astmy (łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej) według kryteriów NHLBI
  • Rodzina mówi po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzina nie mówi po angielsku ani hiszpańsku
  • Dziecko ma inne choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na opiekę lub wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rozwiązywanie problemów + koordynacja opieki
Trening umiejętności rozwiązywania problemów i koordynacja opieki nad chorymi na astmę
Zobacz opis w Wyniki
Zobacz opis w Wyniki
Zwykła opieka kliniczna
EKSPERYMENTALNY: Koordynacja opieki nad chorymi na astmę
Zobacz opis w Wyniki
Zwykła opieka kliniczna
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola listy oczekujących
Zwykła opieka
Zwykła opieka kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez zastępcę rodzica (inwentarz jakości życia dzieci)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), Po interwencji (3 miesiące, T2), 6-miesięczna obserwacja (9 miesięcy po linii bazowej, T3)
PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales Total Scale Score (PedsQL™), który okazał się wewnętrznie spójny, trafny i wrażliwy na wskaźniki zmian klinicznych u dzieci chorych na astmę (Chan, Mangione-Smith, Burwinkle, Rosen i Varni , 2005; Seid i in., w druku; Varni i in., 2004). Składający się z 23 pozycji kwestionariusz PedsQL™ pyta respondentów, jak często różne kwestie były „problemem” w ciągu ostatniego miesiąca, daje wynik od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym lepiej) i obejmuje równoległą samoocenę dziecka (w wieku 5-18 lat) ) i formularze pełnomocnictwa rodzica (w wieku 2-18 lat). Zmierzyliśmy zarówno raport własny, jak i raport proxy, chociaż naszym głównym wynikiem a priori był raport proxy rodzica.
Linia bazowa (T1), Po interwencji (3 miesiące, T2), 6-miesięczna obserwacja (9 miesięcy po linii bazowej, T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z co najmniej jedną wizytą na oddziale ratunkowym związanym z astmą.
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), Po interwencji (3 miesiące, T2), 6-miesięczna obserwacja (9 miesięcy po linii bazowej, T3)
Wykorzystanie mierzono na podstawie wspomnień rodziców z wizyt na izbie przyjęć z powodu astmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w T1), 3 miesięcy (w T2) i 6 miesięcy (w T3).
Linia bazowa (T1), Po interwencji (3 miesiące, T2), 6-miesięczna obserwacja (9 miesięcy po linii bazowej, T3)
Objawy astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1), Po interwencji (3 miesiące, T2), 6-miesięczna obserwacja (9 miesięcy po linii bazowej, T3)
Częstość objawów astmy mierzono na podstawie liczby dni i nocy z objawami astmy w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Objawy astmy w nocy przeliczono na liczbę osób doświadczających objawów astmy w nocy częściej niż 1 raz w tygodniu.
Linia bazowa (T1), Po interwencji (3 miesiące, T2), 6-miesięczna obserwacja (9 miesięcy po linii bazowej, T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Seid, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening umiejętności rozwiązywania problemów

3
Subskrybuj