Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Polysomnographie mit der Heimoximetrie über Nacht und Auto-CPAP bei Schlafapnoe

Die Forschungsfrage, der wir nachgehen, ist, ob der konventionelle Ansatz im Hinblick auf den Behandlungserfolg, die Therapietreue und die Lebensqualität besser ist. Die Studie wird zwei Arme haben. Der Proband wird nach dem Zufallsprinzip einer der beiden folgenden Behandlungsoptionen zugeordnet: 1) der konventionellen Untersuchung und dem nasalen CPAP-Behandlungspfad, der zwei Schlafstudien über Nacht umfasst, eine zur Diagnose und eine zur Bestimmung des erforderlichen Niveaus der nasalen CPAP-Behandlung 2) experimenteller Pfad, der verwendet eine vereinfachte Heimstudie (Oximetrie über Nacht), zusammen mit einem Gerät, das den nasalen CPAP-Druck automatisch auf den erforderlichen Wert anpasst, und eine sorgfältige Nachkontrolle während der ersten zwei Behandlungswochen.

Verfahren: Das Studienprotokoll erfordert, dass der Proband die folgenden Verfahren ausführt, die Teil der routinemäßigen klinischen Praxis sind: Anamnese und körperliche Untersuchung durch einen Arzt, Heimoximetrie (bei diesem einfachen Test wird eine Sauerstoffsonde getragen, die während einer Nachtruhe sanft um den Finger des Probanden gewickelt wird zur kontinuierlichen Messung der Sauerstoffmenge im Blut und zur Erkennung von Atembehinderungen. Die Sonde lässt sich vom Probanden leicht anbringen und erfordert keine Aufsicht), Spirometrie (einfacher nicht-invasiver Atemtest), standardisierte Fragebögen zur Schläfrigkeit, Orientierung und Schulung zur nasalen CPAP-Therapie und Compliance-Überwachung, Polysomnographie über Nacht (dies ist das Verfahren, das vom Probanden benötigt wird). eine Nacht im Schlaflabor mit verschiedenen am Körper angebrachten schmerzfreien und nicht-invasiven Überwachungsgeräten zu verbringen. Der Zweck besteht darin, detaillierte Informationen über die Schlafqualität, Atmung, Herzfunktion und Körperbewegungen des Probanden während des Schlafs zu erhalten. Der Proband wird während dieses Verfahrens kontinuierlich von einem ausgebildeten Techniker überwacht. Die folgenden Verfahren sind keine Routineverfahren und es kann erforderlich sein, dass der Proband einige oder alle davon abschließt, je nachdem, welchem ​​Pfad er zugewiesen ist. Nachuntersuchungen in der Klinik an den Tagen 7 und 14 der nasalen CPAP-Behandlung zur Anpassung des nasalen CPAP-Drucks nach Bedarf (dies kann auch zu Hause durchgeführt werden), wiederholte Heimoximetrie nach Bedarf, Fragebogen zur Lebensqualität.