Uno studio randomizzato per confrontare la polisonnografia con l'ossimetria domiciliare notturna e l'auto-CPAP per l'apnea notturna

La domanda di ricerca che stiamo esplorando è se l'approccio convenzionale sia migliore in termini di successo del trattamento, rispetto del trattamento e qualità della vita. Ci saranno 2 bracci per lo studio. Il soggetto verrà assegnato in modo casuale a una delle seguenti due opzioni di trattamento: 1) l'indagine convenzionale e il percorso di trattamento con CPAP nasale comprendente 2 studi sul sonno notturno, uno per la diagnosi e uno per determinare il livello richiesto di trattamento con CPAP nasale 2) percorso sperimentale che utilizza uno studio domestico semplificato (ossimetria notturna), insieme a una macchina che regola automaticamente la pressione CPAP nasale alla quantità richiesta e un attento follow-up durante le prime 2 settimane di trattamento.

Procedure: il protocollo dello studio richiederà al soggetto di completare le seguenti procedure che fanno parte della pratica clinica di routine: anamnesi ed esame fisico da parte di un medico, ossimetria domiciliare (questo semplice test prevede l'uso di una sonda per ossigeno avvolta delicatamente attorno al dito del soggetto durante il sonno notturno per misurare continuamente la quantità di ossigeno nel sangue e rilevare le ostruzioni della respirazione del soggetto. La sonda è facilmente applicata dal soggetto e non richiede supervisione), spirometria (semplice test respiratorio non invasivo), questionari standardizzati sulla sonnolenza, orientamento ed educazione alla terapia CPAP nasale e monitoraggio della compliance, polisonnografia notturna (questa è la procedura che richiede al soggetto trascorrere una notte nel laboratorio del sonno con una varietà di dispositivi di monitoraggio indolori e non invasivi attaccati al corpo. Lo scopo è ottenere informazioni dettagliate sulla qualità del sonno del soggetto, sulla respirazione, sulla funzione cardiaca e sui movimenti del corpo durante il sonno. Il soggetto sarà continuamente monitorato da un tecnico qualificato durante questa procedura.). Le seguenti procedure non sono di routine e al soggetto potrebbe essere richiesto di completarne alcune o tutte a seconda del percorso assegnato. Visite di follow-up in clinica nei giorni 7 e 14 del trattamento con CPAP nasale per gli aggiustamenti della pressione CPAP nasale come richiesto (questo potrebbe essere fatto anche a casa), Ripetere l'ossimetria domiciliare come richiesto, Questionario sulla qualità della vita.