睡眠ポリグラフィーと夜間の家庭酸素濃度測定および睡眠時無呼吸に対する自動CPAPを比較するランダム化研究

私たちが調査している研究課題は、治療の成功、治療順守、生活の質の点で従来のアプローチの方が優れているかどうかです。 研究には2つのアームがあります。 被験者は、以下の 2 つの治療オプションのいずれかにランダムに割り当てられます: 1) 従来の調査および鼻 CPAP 治療経路。1 つは診断用、もう 1 つは鼻腔 CPAP 治療の必要なレベルを決定するための 2 つの夜間睡眠研究から構成されます。2) 実験的経路は、鼻腔内CPAP圧を必要な値に自動的に調整する機械とともに、簡略化された在宅研究（一晩の酸素濃度測定）を使用し、治療の最初の2週間は注意深くフォローアップします。

手順: 研究プロトコルでは、被験者は日常的な臨床診療の一部である以下の手順を完了する必要があります: 医師による病歴および身体検査、在宅酸素濃度測定 (この簡単な検査には、夜間の睡眠中に被験者の指に優しく巻き付けた酸素プローブを装着することが含まれます)血液中の酸素量を継続的に測定し、被験者の呼吸の障害を検出します。 プローブは対象者によって簡単に適用され、監督は必要ありません）、肺活量測定（簡単な非侵襲性呼吸検査）、標準化された眠気アンケート、経鼻CPAP療法に関するオリエンテーションと教育、コンプライアンスモニタリング、終夜睡眠ポリグラフ検査（これは対象者が必要とする手順です）身体に取り付けられたさまざまな痛みのない非侵襲的な監視装置を備えた睡眠研究室で一晩過ごすこと。 目的は、被験者の睡眠の質、呼吸、心臓機能、睡眠中の体の動きに関する詳細な情報を取得することです。 この手順の間、被験者は訓練を受けた技術者によって継続的に監視されます。) 以下の手順は日常的なものではなく、割り当てられた経路に応じて被験者は手順の一部またはすべてを完了する必要がある場合があります。 必要に応じて鼻CPAP圧を調整するための鼻CPAP治療の7日目と14日目にクリニックをフォローアップし（これは自宅でも行うことができます）、必要に応じて在宅酸素濃度測定を繰り返し、生活の質に関するアンケート。