Sicherheit und Pharmakokinetik von Jin Fu Kang im Kamm mit Docetaxel für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

-Patienten müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

• Pathologische Bestätigung eines NSCLC im Stadium III oder IV.
• Eine Docetaxel-Therapie bei Krebs ist klinisch indiziert.
• KPS>=60 % *ANC<1.000/mcl und Blutplättchen<100/mcl

Ausschlusskriterien:

-Patienten dürfen keines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:

• Leukozytenzahl < 4.000/µl, Hämoglobin < 10 g/dl, Thrombozytenzahl < 100.000/µl, Gesamtbilirubin > ULN, AST >1,5 x ULN, alkalische Phosphatase > 2,5 x ULN, Kreatinin > 1,5 mg/dl oder Kreatinin-Clearance < 50 ml /min/1,7 m2), (ANC > 10.000/µl)
• Vorheriges Docetaxel
• Der Patient muss sich von allen früheren behandlungsbedingten Toxizitäten erholt haben
• Gleichzeitige Verwendung von Pflanzenstoffen zur Krebsbekämpfung
• Verwendung von Jin Fu Kang oder einem seiner Bestandteile in den letzten drei Wochen.
• Vorgeschichte einer Allergie gegen einen der in Jin Fu Kang enthaltenen Pflanzenstoffe.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss im Screeningzeitraum ein negativer Schwangerschaftstest dokumentiert werden.
• Gleichzeitig aktive Krebserkrankung.
• Gleichzeitige Anwendung von Immunsuppressiva: Als Immunstimulans sind Astragalus-haltige Produkte bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie kontraindiziert.