Sicurezza e farmacocinetica di Jin Fu Kang in Comb w/Docetaxel per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

-I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:

• Conferma patologica di NSCLC in stadio III o IV.
• La terapia con docetaxel per il cancro è clinicamente indicata.
• KPS>=60% *ANC<1.000/mcl e piastrine<100/mcl

Criteri di esclusione:

-I pazienti non devono soddisfare nessuno dei seguenti criteri di esclusione:

• WBC < 4.000/µl, emoglobina < 10 g/dl, conta piastrinica < 100.000/µl, bilirubina totale > ULN, AST >1,5 x ULN, fosfatasi alcalina > 2,5 x ULN, creatinina > 1,5 mg/dl o clearance della creatinina < 50 ml /minuto/1.7 m2), (ANC > 10.000/µl)
• Precedente docetaxel
• Il paziente deve essersi ripreso da tutte le precedenti tossicità correlate al trattamento
• Uso concomitante di qualsiasi prodotto botanico per intenti antitumorali
• Uso di Jin Fu Kang o di uno qualsiasi dei suoi costituenti botanici nelle tre settimane precedenti.
• Storia di allergia a uno qualsiasi dei prodotti botanici costituenti di Jin Fu Kang.
• Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci. Un test di gravidanza negativo deve essere documentato durante il periodo di screening per le donne in età fertile.
• Cancro attivo concomitante.
• Uso concomitante di immunosoppressori: come immunostimolanti, i prodotti contenenti astragalo sono controindicati per i pazienti in terapia immunosoppressiva.