Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i farmakokinetyka Jin Fu Kang w grzebieniu z docetakselem dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc

25 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie bezpieczeństwa i farmakokinetyki Jin Fu Kang w połączeniu z docetakselem u pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Naukowcy z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center prowadzą badania nad chińskim lekiem ziołowym znanym jako „Jin Fu Kang”. Chcemy sprawdzić, czy może to pomóc pacjentom z zaawansowanym rakiem płuc. Jin Fu Kang może zmniejszyć wzrost raka lub poprawić jakość życia. Kwalifikujesz się do tego badania, ponieważ twój rak postępuje po wcześniejszej chemioterapii, a twój lekarz zalecił dalszą chemioterapię.

Rak płuc, który został potwierdzony i który się rozprzestrzenił, nazywa się rakiem zaawansowanym. Nie jest znane trwałe lekarstwo na zaawansowanego raka płuc, ale chemioterapia może tymczasowo zmniejszyć raka i poprawić jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jin Fu Kang to lek ziołowy opracowany specjalnie w Chinach do leczenia raka płuc. Opiera się na tradycyjnej medycynie, która jest szeroko stosowana i wydaje się być bezpieczna. Chociaż badania kliniczne w Chinach sugerują, że Jin Fu Kang może być korzystny, nigdy nie był badany u pacjentów z rakiem płuc w Stanach Zjednoczonych. Jako takie, związane z tym ryzyko i korzyści nie są w pełni zrozumiałe.

Celem naukowym jest określenie toksyczności leczenia skojarzonego Jin Fu Kang/docetakselem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, ustalenie, czy Jin Fu Kang zmienia farmakokinetykę docetakselu oraz dostarczenie wstępnych danych dotyczących skuteczności i przeżycia dla Jin Fu Kang/ Leczenie skojarzone docetakselem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  • Patologiczne potwierdzenie NSCLC stopnia III lub IV.
  • Leczenie raka docetakselem jest wskazane klinicznie.
  • KPS>=60% *ANC<1000/mcl i płytki krwi<100/mcl

Kryteria wyłączenia:

-Pacjenci nie mogą spełniać żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia:

  • WBC < 4 000/µl, hemoglobina < 10 g/dl, liczba płytek krwi < 100 000/µl, bilirubina całkowita > ULN, AST > 1,5 x ULN, fosfataza alkaliczna > 2,5 x ULN, kreatynina > 1,5 mg/dl lub klirens kreatyniny < 50 ml /min/1,7 m2), (ANC > 10 000/µl)
  • Wcześniejszy docetaksel
  • Pacjent musiał ustąpić po całej toksyczności związanej z wcześniejszym leczeniem
  • Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek roślin w celach przeciwnowotworowych
  • Używanie Jin Fu Kang lub któregokolwiek z jego składników botanicznych w ciągu ostatnich trzech tygodni.
  • Historia alergii na którąkolwiek ze składników botanicznych w Jin Fu Kang.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji. U kobiet w wieku rozrodczym należy udokumentować negatywny wynik testu ciążowego w okresie badań przesiewowych.
  • Współistniejący aktywny rak.
  • Jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych: jako środek immunostymulujący produkty zawierające traganek są przeciwwskazane u pacjentów w trakcie leczenia immunosupresyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie toksyczności leczenia skojarzonego Jin Fu Kang i docetakselem u pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby ustalić, czy Jin Fu Kang zmienia farmakokinetykę docetakselu.
Przedstawienie wstępnych danych dotyczących skuteczności i przeżycia leczenia skojarzonego Jin Fu Kang i docetakselem u pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Naiyer A Rizvi, M.D, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Ukończenie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Docetaksel

3
Subskrybuj