Sicherheits-, Reaktogenitäts- und Immunogenitätsstudie zur Bewertung einer Auffrischungsdosis von Hib-MenC von GSK Biologicals, verabreicht mit Priorix™ bei Kleinkindern (13–14 m), die mit 3 Dosen Hib und MenC-CRM197 vorbereitet wurden

Einschlusskriterien:

• Gesunder Mann oder Frau im Alter zwischen einschließlich 13 und 14 Monaten.
• Zuvor abgeschlossene 3-Dosen-Grundimmunisierung mit einem MenC-CRM197-Impfstoff und Hib (gegeben als Teil eines kombinierten DTPa-haltigen Impfstoffs) mit mindestens 6 Monaten zwischen der Verabreichung der dritten Dosen und dem Studieneintritt.

Ausschlusskriterien:

• Verwendung eines anderen Prüfpräparats oder nicht registrierten Produkts (Arzneimittel oder Impfstoff) als der/die Studienimpfstoff(e) innerhalb von 30 Tagen vor dem Studienimpfstoff oder geplante Verwendung während des Studienzeitraums.
• Vorherige Impfung gegen ODER Vorgeschichte von H. influenzae Typ b (Hib) und/oder Meningokokken-Erkrankung der Serogruppe C und/oder Masern, Mumps oder Röteln ODER bekannte Exposition gegenüber Masern, Mumps oder Röteln innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der vorliegenden Studie.
• Jede bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Erkrankung, einschließlich einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Eine Familiengeschichte von angeborener oder erblicher Immunschwäche.
• Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder Krampfanfällen.
• Vorgeschichte allergischer Erkrankungen oder Reaktionen, die wahrscheinlich durch einen Bestandteil des Impfstoffs, einschließlich Neomycin, verschlimmert werden